品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

短納期対応で安価！ネジ込揚程式安全弁「KANTA」

配管やタンク、釜など、様々な箇所に適応でき、高性能で高品質。 なのに…

『KANTA』シリーズ(通称：寛太君)は、材質はステンレスを採用しており、環境に強いネジ込揚程式安全弁です。 レバーありもレバーなしも標準仕様。 また、密閉レバー式のため、作動してもレバー部分から 流体が噴出することも無く、環境に配慮した製品です。 【特長】 ■標準品の場合は最短3日納期で対応可能。そして安価！ ■調整型は圧力調整範囲を広く設計。 ■ねじ込みは「R」や「G」「...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ミハナ製作所

サニタリー用安全弁『SVS』

食品・医療関係の製造行程の安全を守る！進化し続けるサニタリー用安全弁を…

『SVS』は、食品・医療関係の製造行程の安全を守るサニタリー用の安全弁です。 安全性、作業性を配慮したレバーハンドルは手動操作・強制洗浄が容易です。 また、作業性を考慮したバネ箱と弁箱の接合構造としてスクリュータイプを採用。 さらに、内外共に液溜まりが最小限になる構造で、余計な液溜まりが無く、 雑菌の繁殖も抑えられます。 【特長】 ■安全性、作業性を配慮したレバーハンド...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ミハナ製作所

IDF サニタリー用安全弁圧力容器構造規格適合品『SVS』

内外共に液溜まりが最小限になる構造！手動操作・強制洗浄が容易になります…

『SVS』は、内外共に液溜まりが最小限になる構造の安全弁です。 シンプルなレバー構造で、手動操作が容易。レバーを持ち上げる事で弁体も 上がる構造とした事により、強制洗浄も容易になります。 過去リリーフ弁を使われているユーザー様には、1サイズ小さいサイズを お勧めできます。 【特長】 ■安全性、作業性を配慮したレバーハンドル ■安定した作動性 ■内外共に液溜まりが最小限に...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ミハナ製作所