【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

スラリー充填成形機 ロータリータイプ

粉末化粧剤の粉末供給・圧縮成形を行う次世代のプレス機で圧縮成形機構にサ…

■装置の特徴 ・コンパクトな機械サイズでホルダー類のアタッチメントが少なく、型替え時間を短縮できます ・オプションのパーツフィーダーを使用すると無人で生産できます 製品品質に影響を及ぼす工程は全てタッチパネルから条件の選択、数値の入力ができ、条件の保存、読み出しができます。 ・充填機構はサーボモーターを使用し、1つのポンプで加圧充填（バック）、定量充填（フロント）ができます ・プ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社南陽

粉末多色充填成型機 マルチカラー

1つの中皿に多色の粉末化粧剤を充填し予備圧縮する装置です。

■装置の特徴 ・個別の粉末プレスの多色製品を製造するには組立作業　が必要ですが、マルチカラーでは1つの中皿に多色を　充填する為、中皿コスト、組立作業コストが削減され　ます。 ・1つの中皿に6色までの粉末を混色無く充填成形ができ　ます。 ・製品のデザインが自由な為、特徴のある製品に仕上が　ります。 ・小ロット生産機から量産用の機種まであります。 ...チーク／アイシャドウなどの多色...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社南陽

スラリー充填成形ライン

液面規制充填で瓶内容量のばらつきに影響されること無く液面をそろえて充填…

■装置の特徴 ・製品品質に影響を及ぼす工程は全てタッチパネルから条件の選択、数値の入力ができ、条件の保存、読み出しができます ・充填機構はサーボモーターを使用し、1つのポンプで加圧充填（バック）、定量充填（フロント）ができます ・プレス機構はサーボモーターを使用し、バキュームパットを途中まで高速で位置決め制御を行い、トルク制御に切換えプレスを行います ・フロント充填品の予備プレスでは...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社南陽