【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

特殊冷風（干物）乾燥機『KFR-5000W/KF-2000』

PR水洗いＯＫ！「テイストモディファイア」の2020年改正食品衛生法ＨＡＣ…

テイストモディファイア(R)（特殊冷風（干物）乾燥機）は、 乾きムラを無くし、均質仕上げの高速乾燥を実現 又、生で食べる食材の除菌・乾燥にも適した ＨＡＣＣＰ対応仕様となっています。 【特長】 ◼ウイングレットファンと 4 面循環送風で乾きムラを解消し、 　誰もが同一のものをつくれる ◼乾燥と冷蔵除湿機能のＷ機能 ◼水銀レスのＵＶオゾンランプによる除菌・消臭 ◼カートセパレ...

メーカー・取り扱い企業： GSK株式会社 大阪本社

生産用粉砕機　シュガーミル

食品･野菜等の粉末化に最適。容器内部はステンレス製で清潔にご使用頂けま…

シュガーミルは、乾燥食品、乾燥野菜などの粉砕、粉末化に最適な生産用粉砕機です。 高速回転する粉砕刃で衝撃粉砕。1日に10～50kgの粉砕に適しています。 清掃も簡単なので食品の粉砕によく使用されています。 メッシュスクリーンの交換により粗めから粉末化まで行える万能粉砕機です。 【特徴】 ○スクリーンの選択...

メーカー・取り扱い企業： ラボネクト株式会社

小型粉末成形プレス機(ラボプレス）

セラミック、金属粉末や食品粉末や医薬品の成形に最適な小型粉末成形プレス…

小型卓上型で各種粉末成形に最適な粉末成形プレス機です 成形荷重能力：100～200kN(10～20ton) 研究室や開発室等での成形に多く使用されています。 卓上型ながら、間口や高さが広く各種粉末金型に対応可能です。 kN併記の荷重計付なので一目で荷重値がわかりま...

メーカー・取り扱い企業： ラボネクト株式会社

粉末成型機（ミニラボプレス）小型油圧プレス機

低価格・高品質を実現させた粉末成形機！研究用試作用に最適なコンパクトサ…

荷重能力：２0～100kN（5～10ton） 研究室や開発室等での成形に多く使用されています。 ファインセラミックス、金属粉末、KBr錠剤の成形用 食品・医薬品・健康食品の試作成形用 kN併記の荷重計付なので一...

メーカー・取り扱い企業： ラボネクト株式会社