【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

化粧品原料用ヒドロキシアパタイト

PR余分な皮脂を吸着し、化粧崩れを防止！平均径30μm程度の球状粒子

『化粧品原料用ヒドロキシアパタイト』は、化粧品原料としての特性を有し、 自社技術にて製造された球状のヒドロキシアパタイト粉体です。 一般的なヒドロキシアパタイト粉体に比較してすべり性が良く、感触性に 優れており、生体親和性がよく、安全性も高いので、肌に優しい化粧品の 訴求が可能。 肌表面の凹凸を隠すことで、小じわや毛穴等が目立たなく肌を美しく見せます。 【特長】 ■なめら...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社サンギ

サファイアピペット

超軽量、オートクレーブ可能なマイクロピペット！ユーザーフレンドリーな製…

のイジェクターは180°回転しますので、左利きの方にも配慮したデザインとなっております。 シングルチャンネル、マルチチャンネル（8連、12連）の両方をご用意しております。 容量は、2 μl、10 μl、20 μl、100 μl、200 μl、1000 μl、5 ml、10 mlを取り揃えております。マルチチャンネルのみ、300 μlの機体がございます。 【サファイアピペットの特徴】 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社グライナー・ジャパン

滅菌ピペット『CELLSTARピペット』

信頼性・安全性を得られる滅菌ピペットです

います。 また、目盛と反対側のカラーバーにより液面の視認性を向上しました。 最小包装単位ごとにLOT番号と有効期限を記載しております。 【特長】 ■滅菌済み　無菌性保障レベル：SAL10^-3 ■高い目盛信頼性 ■液だれ防止機能付き ■マイナス目盛付き ■国際規格に基づくカラーコード　など ※詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードして下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社グライナー・ジャパン