【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

『ビールスクリーニングキット』

PR特異性の高い方法として確立されているビール腐敗原因細菌検出法。

『ビールスクリーニングキット』は、リアルタイムPCR法を用い、 醸造および飲料業界において非常に高感度で特異性の高い方法として 確立されているビール腐敗原因細菌検出法です。 48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内)。 完全にライセンス化された技術を用いています。 【特長】 ■48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内) ■インターナルコントロー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フォーディクス

『真空誘導溶解炉』

傾動速度、傾動角度の自動制御が可能！駆動系及び炉内雰囲気を精密に制御し…

『真空誘導溶解炉』は、導電ルツボ及び非導電性ルツボの 両方の加熱が可能です。 駆動系及び炉内雰囲気を精密に制御いたします。 また、傾動速度、傾動角度の自動制御が可能なほか、 小型10kg～大型300kgまで可能です。 【仕様】 ■加熱方式：高周波誘導加熱 ■高周波誘導発振機：80kW ■加熱温度：最高1700℃ ■溶解材料：Fe、Co、Au、Ag、Cu、Ni、Ti...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社第一機電

プラズマ焼結装置『MRSシリーズ』

省エネ・高効率次世代型の新商品！

献。 量産やパラメータを個々に変化させて連続的な試験に適しております、連続式プラズマ焼結装置『MRS-02550M』とホットプレスに比べて焼結時間が短く小型なバッチ式プラズマ焼結装置『MRS-10020B』をご提案いたします。 【特長】 ■当社独自開発の連続焼結機能搭載 ■高周波誘導加熱を併用したハイブリッド加熱方式 ■高性能サーボプレスにより精密な加圧制御を実現 ■ランニング...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社第一機電