【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ナンバリングアップで量産フロー検討「集積型マイクロリアクター」

PR各種反応や混合を内部ナンバリングアップにより流量増大 閉塞回避構造…

集積型マイクロリアクターラインアップ ◇2ｘ2タイプ　AB各流路4流路　 ～500ml/min ◇4ｘ4タイプ　AB各流路16流路　～1.5L/min ◇8ｘ8タイプ　AB各流路64流路　～3L/min 集積型マイクロリアクターの特徴 ◆コンパクトサイズ ◆分解洗浄可能 ◆最大数3000ml/minの処理能力 ◆液-液、気-液、気-気混合にも対応 ◆再結晶にも応用可能 ◆...

メーカー・取り扱い企業： マックエンジニアリング株式会社

マイコン大型電気炉『G3‐01』

3面ヒーターで均一な温度分布による昇温！90mmリング4床収納可能で効…

【仕様】 ■名称：G3‐01（ジースリーゼロワン） ■電圧：AC100V（±10%） 50/60Hz ■消費電力：1,400VA ■重量：32kg（本体） ■本体寸法：W380×H480×D500（mm） ■炉内有効寸法：W200×H120×D240（mm）...

メーカー・取り扱い企業： 大榮歯科産業株式会社

サンドブラスター『サイクルブラスターJr.』

研磨材の補充がいらない循環方式を採用！院内ラボにも適したコンパクト設計

【仕様】 ■本体寸法：W300×H380×D330ｍｍ ■電源：AC100V 50VA ■重量：7kg ■研磨材の噴出量：10秒あたり50g（エアー圧0.49MPa） ■作動エアー：0.3～0.7MPa（3～7kgf/cm2） ※詳しくはカタログをご覧頂くか...

メーカー・取り扱い企業： 大榮歯科産業株式会社

バイブレーター『強力バイブレーター』

協力6段階振動で脱泡・埋没が楽！防音効果のある防振マット付き

【仕様】 ■名称：強力バイブレーター ■本体寸法：W205×H102×D165（ｍｍ） ■振動テーブル寸法：W205×D165（ｍｍ） ■電力：AC100V・100W ■重量：6.0kg ■定格時間：10分 ■レベル調整：スイッチによる6段階設定 ...

メーカー・取り扱い企業： 大榮歯科産業株式会社