【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

水質検査試験紙AQUA STICS　シリーズ

PR簡単！迅速！試薬の調整なしで簡単に水質検査が出来ます。

・水質検査のさまざまな測定項目、測定範囲をラインアップしています。 ・環境に配慮した部材を採用しています。 ・試験紙を検液に浸した後、変色表と比較するだけで誰でも容易に測定できます。 ・携帯に便利でどんな場所でも判定を行うことができます。 ・試薬の調整を必要とせず、容器から取り出してすぐに使用できます。 ・使用済の試験紙は焼却が可能です。 ・塩化コバルト不含有の乾燥剤を使用し、人と環境...

メーカー・取り扱い企業： アドバンテック東洋株式会社

ソルダペースト混練機『SPS-10』

10秒単位での撹拌時間の設定が可能！手撹拌に近い力で定量的に撹拌するソ…

『SPS-10』は、従来機との互換性はそのままに、メモリ機能・10秒単位 設定を可能にしたソルダペースト混練機です。 オートバランス機能で100・300cc容器に対応。 ソルダペーストの撹拌を、手作業に...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マルコム

シリンジ用真空遠心脱泡専用機「SY-8VCF」

【高機能プラスチック展出展】真空機能プラス遠心脱泡により、1液性材料を…

【仕様】 ○方式：自転角固定式回転法 ○シリンジ容器撹拌数：10cc×16本または30,55,70cc×8本 ○撹拌容量（シリンジ1本あたり）：5～70cc ○シリンジ専用アダプター：10,30,50,70cc×2本 ○シリンジ専用アダプター装着数：8個(...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マルコム