【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ナンバリングアップで量産フロー検討「集積型マイクロリアクター」

PR各種反応や混合を内部ナンバリングアップにより流量増大 閉塞回避構造…

集積型マイクロリアクターラインアップ ◇2ｘ2タイプ　AB各流路4流路　 ～500ml/min ◇4ｘ4タイプ　AB各流路16流路　～1.5L/min ◇8ｘ8タイプ　AB各流路64流路　～3L/min 集積型マイクロリアクターの特徴 ◆コンパクトサイズ ◆分解洗浄可能 ◆最大数3000ml/minの処理能力 ◆液-液、気-液、気-気混合にも対応 ◆再結晶にも応用可能 ◆...

メーカー・取り扱い企業： マックエンジニアリング株式会社

小型純水カートリッジ

チラー、超純水システム、レザー装置、オートクレーブ、実験室等様々な装置…

【特徴】 ○IR-0250(フラットタイプ) 標準スタイルの10インチハウジングに適用する様に設計されています。 　・接続方法：標準ハウジングスタイル 　・最大流速：1リッター/分 　・最高温度：50oc ○IR-0250 TH（ネジ込タイプ) ハ...

メーカー・取り扱い企業： フィーブリケミカル株式会社

カートリッジ式純水器 「IR-0250シリーズ」

様々な装置の純水カートリッジとして多数のユーザー様にご使用頂いておりま…

、チラー、超純水システム、オートクレープ等、様々な装置の純水カートリッジとして多数のユーザー様にご使用いただいております。 【特徴】 [IR-0250(フラットタイプ)] ○標準スタイルの10インチハウジングに、適用するように設計されている [IR-0250TH(ネジ込みタイプ)] ○ハウジングが不要でネジニップル、ホーセンドにより接続できる ※詳しくはPDFをダウンロード...

メーカー・取り扱い企業： フィーブリケミカル株式会社