【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

『ビールスクリーニングキット』

PR特異性の高い方法として確立されているビール腐敗原因細菌検出法。

『ビールスクリーニングキット』は、リアルタイムPCR法を用い、 醸造および飲料業界において非常に高感度で特異性の高い方法として 確立されているビール腐敗原因細菌検出法です。 48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内)。 完全にライセンス化された技術を用いています。 【特長】 ■48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内) ■インターナルコントロー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フォーディクス

薬品冷蔵庫、遠隔温度監視システム、温度ロガー

停電・高温・低温・ドアの閉め忘れの際は警報でお知らせ。温度ロガーの併用…

『HYC-68』 設定可能範囲：2～8℃ 冷媒：HC冷媒（ノンフロン） 外寸：横幅495×奥行580×高さ660mm 内寸：横幅415×奥行385×高さ505mm 重量：38kg 電源：100V　50、60Hz 消費電力：140W 付属品：棚板×2枚、バスケット×1個、鍵×2本 ◎遠隔温度監視システム『U-COOL』 測定範囲：-200～+150°C 測定誤差：±0.3℃...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ビットストロング

サーモグラフィハンディ型２機種比較

体温測定専門に設計され、測温範囲30～45℃で誤差わずか±0.5°。顔…

■共通 ・測温精度：最大±0.5℃ ・測温範囲：30～45℃ ・使用環境温度：10～35℃ ・解像度：160x120 ・ピクセル間隔：17μm ・測定距離：1～1.5ｍ推奨 ・波長：8～14μm ・温度分解能：< 40mk（@25℃、F#=1.0） ・その他：リチウム...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ビットストロング