【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

『ビールスクリーニングキット』

PR特異性の高い方法として確立されているビール腐敗原因細菌検出法。

『ビールスクリーニングキット』は、リアルタイムPCR法を用い、 醸造および飲料業界において非常に高感度で特異性の高い方法として 確立されているビール腐敗原因細菌検出法です。 48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内)。 完全にライセンス化された技術を用いています。 【特長】 ■48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内) ■インターナルコントロー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フォーディクス

ペルチェ式小型恒温槽

消費電力が小さく、細かい温度コントロールが可能なペルチェ式小型恒温槽

より、消費電力が小さく、細かい温度コントロールが可能 ○コンパクトな水槽部・電源部一体型で、各種システムへの組み込みに最適 ○温度設定範囲: 15〜30℃（単位0.01℃） ○測定温度範囲: 10〜35℃ ※詳細については、カタログダウンロードもしくはお問い合わせ下さい。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テックスイージー

組み立て型ペルチェ式恒温槽『TAPTB2－50L』※事例あり

【薬品保管、食品の発酵、細胞の培養など】多彩な用途を実現！お客様の利用…

恒温槽(TAPTB-40L)を「組立型恒温槽(TAPTB2-50L)」にリニューアルいたしました。 庫内容量が10L大きくなり、新たに断熱パネルを組み込んでいるので 保温・保冷の性能が抜群に向上しております！ 弊社について、ペルチェ素子を応用し製品づくりを行って30年以上の ノウハウと実績があり、お客...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テックスイージー