【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

水質検査試験紙AQUA STICS　シリーズ

PR簡単！迅速！試薬の調整なしで簡単に水質検査が出来ます。

・水質検査のさまざまな測定項目、測定範囲をラインアップしています。 ・環境に配慮した部材を採用しています。 ・試験紙を検液に浸した後、変色表と比較するだけで誰でも容易に測定できます。 ・携帯に便利でどんな場所でも判定を行うことができます。 ・試薬の調整を必要とせず、容器から取り出してすぐに使用できます。 ・使用済の試験紙は焼却が可能です。 ・塩化コバルト不含有の乾燥剤を使用し、人と環境...

メーカー・取り扱い企業： アドバンテック東洋株式会社

0665 コンテナタンクに設置/金属酸化物/10数μm

移動コンテナ容器でラットホール現象により内容物が排出できない為に設置さ…

配置。 当機器はタンクの内壁面に沿って圧縮エアーを噴射させますから、 簡単にラットホールを解決できるケースが殆どです。 【事例概要】 ■コンテナ直径：Ø600 ■コンテナ排出径：Ø100 ■コニカル部傾斜：約45° ■対象物：金属酸化物 ■粒子径：10数ミクロン 【当機器の重要ポイント】 ■弾性ディスク（シリコン）は異物混入リスクの観点からも 　強度や耐久性は非常...

メーカー・取り扱い企業： ミナギ株式会社

0638　緩傾斜ホッパーでラットホールを解決

排出口で詰まるリスクにブローディスクミニを配置！ラットホール解決事例を…

【条件】 ■ホッパー直径：Φ800 ■排出径：3S ■ホッパー傾斜：45° ■対象物 ・名称：非開示 ・粒径：平均10ミクロン程度 ・嵩比重：0.3程度 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： ミナギ株式会社

0637　カーボンフレーク＋カーボン微粉のホッパーにて

ユーザー様の課題を一発で解決！カーボンの流動性改善の事例をご紹介

【事例概要詳細】 ■対象物：カーボンフレーク(数mm程度)＋カーボン微粉(10ミクロン程度) ■ホッパー：1000×800　(傾斜)1面は鉛直　2面は急傾斜　1面は緩傾斜 ■排出：ロータリーバルブ　(入口サイズ)100×100 ■機器配置：1.ロータリーバルブの入口の上...

メーカー・取り扱い企業： ミナギ株式会社

0612　高粘性の微粉のラットホールを防止

取り付け簡単でコストパフォーマンスが高い！ブローディスク設置事例

【その他事例概要】 ■原料・ホッパー条件 ・対象物：名称非開示（平均粒子径10数ミクロン程度の微粉） ・ホッパー径：Φ1000 ・排出部径：Φ300 ・ホッパー傾斜：約75度 ■製品仕様 ・ブローディスク　BD－15S－W　9個 ・コントローラー　C－SV4　1面...

メーカー・取り扱い企業： ミナギ株式会社

0675 活性炭＋消石灰の貯留槽にて

弾性ディスクの耐久性が重要！排ガス処理設備でご採用いただいた事例をご紹…

はサイロが空に なる機会が稀ですから、当機器の弾性ディスクの耐久性が重要です。 【事例概要】 ■サイロ直径：Ø2000 ■排出部直径：Ø300 ■ホッパー斜角度：67° ■排出量：数10Kg/h ■内容物：活性炭＋消石灰 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： ミナギ株式会社