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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR簡単!迅速!試薬の調整なしで簡単に水質検査が出来ます。
・水質検査のさまざまな測定項目、測定範囲をラインアップしています。 ・環境に配慮した部材を採用しています。 ・試験紙を検液に浸した後、変色表と比較するだけで誰でも容易に測定できます。 ・携帯に便利でどんな場所でも判定を行うことができます。 ・試薬の調整を必要とせず、容器から取り出してすぐに使用できます。 ・使用済の試験紙は焼却が可能です。 ・塩化コバルト不含有の乾燥剤を使用し、人と環境...
メーカー・取り扱い企業: アドバンテック東洋株式会社
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移動コンテナ容器でラットホール現象により内容物が排出できない為に設置さ…
配置。 当機器はタンクの内壁面に沿って圧縮エアーを噴射させますから、 簡単にラットホールを解決できるケースが殆どです。 【事例概要】 ■コンテナ直径:Ø600 ■コンテナ排出径:Ø100 ■コニカル部傾斜:約45° ■対象物:金属酸化物 ■粒子径:10数ミクロン 【当機器の重要ポイント】 ■弾性ディスク(シリコン)は異物混入リスクの観点からも 強度や耐久性は非常...
メーカー・取り扱い企業: ミナギ株式会社
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排出口で詰まるリスクにブローディスクミニを配置!ラットホール解決事例を…
【条件】 ■ホッパー直径:Φ800 ■排出径:3S ■ホッパー傾斜:45° ■対象物 ・名称:非開示 ・粒径:平均10ミクロン程度 ・嵩比重:0.3程度 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: ミナギ株式会社
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ユーザー様の課題を一発で解決!カーボンの流動性改善の事例をご紹介
【事例概要詳細】 ■対象物:カーボンフレーク(数mm程度)+カーボン微粉(10ミクロン程度) ■ホッパー:1000×800 (傾斜)1面は鉛直 2面は急傾斜 1面は緩傾斜 ■排出:ロータリーバルブ (入口サイズ)100×100 ■機器配置:1.ロータリーバルブの入口の上...
メーカー・取り扱い企業: ミナギ株式会社
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取り付け簡単でコストパフォーマンスが高い!ブローディスク設置事例
【その他事例概要】 ■原料・ホッパー条件 ・対象物:名称非開示(平均粒子径10数ミクロン程度の微粉) ・ホッパー径:Φ1000 ・排出部径:Φ300 ・ホッパー傾斜:約75度 ■製品仕様 ・ブローディスク BD-15S-W 9個 ・コントローラー C-SV4 1面...
メーカー・取り扱い企業: ミナギ株式会社
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弾性ディスクの耐久性が重要!排ガス処理設備でご採用いただいた事例をご紹…
はサイロが空に なる機会が稀ですから、当機器の弾性ディスクの耐久性が重要です。 【事例概要】 ■サイロ直径:Ø2000 ■排出部直径:Ø300 ■ホッパー斜角度:67° ■排出量:数10Kg/h ■内容物:活性炭+消石灰 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。...
メーカー・取り扱い企業: ミナギ株式会社
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