【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

化粧品原料用ヒドロキシアパタイト

PR余分な皮脂を吸着し、化粧崩れを防止！平均径30μm程度の球状粒子

『化粧品原料用ヒドロキシアパタイト』は、化粧品原料としての特性を有し、 自社技術にて製造された球状のヒドロキシアパタイト粉体です。 一般的なヒドロキシアパタイト粉体に比較してすべり性が良く、感触性に 優れており、生体親和性がよく、安全性も高いので、肌に優しい化粧品の 訴求が可能。 肌表面の凹凸を隠すことで、小じわや毛穴等が目立たなく肌を美しく見せます。 【特長】 ■なめら...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社サンギ

デジタルオシロスコープユニット『FX-320』

15種類の波形パラメーターの計算、Go/NGの自動判定！軽量でコンパク…

付けてビジュアル効果の 高いレポートが簡単に作成できるデジタルオシロスコープユニットです。 新開発により生産現場で御使用になられる事を強く意識して設計され、 測定から判定までを単独で完結。100MS/sの高速サンプリングを実現しました。 演算波形表示機能付きのほか、時間軸及び電圧軸それぞれに対し、 拡大/縮小表示機能付きです。 【特長】 ■軽量でコンパクトな2CHオシロス...

メーカー・取り扱い企業： 協立電機株式会社

【パッケージシステム】製造業向けトレンド解析システム

最大10秒周期で収集！統計解析した結果をExcelファイルに出力可能

また、収集したデータを元に、トレンドグラフや区間データの統計値を出力することで、 お客様がデータに含まれるパターンや傾向を分析するのに役立ちます。 【特長】 ■設備・機器等のデータを最大10秒周期で収集 ■既設システム等、既存の蓄積データを利用してシステムを構築することも可能 ■製造条件等を入力して、表示するデータの絞り込みを行うことができる ■異なる設備の収集データを同一トレン...

メーカー・取り扱い企業： 協立電機株式会社

マルチファンクションユニット『FX-700』

自己診断機能により、本体状況が、常にチェック可能！多機能な高速周波数カ…

速D/A変換器を搭載したMAX2MHzの任意波形発生器 ■WindowsとUSB2.0バスで接続 ■周辺機器・ソフト等、豊富な資産で高い拡張性 【仕様】 ■電圧波形テスト ・12ビット10MPSのAD 20MHz ・2CH入力、±40V、1MΩ、AD/DC ■周波数、平均周期測定、計数：2CH入力 20MHzまでカウント ■デジタル入力：TTL 32チャンネル ■信号出力：1...

メーカー・取り扱い企業： 協立電機株式会社

Agilent 6546 LC/Q-TOF

信頼性の高い分析が可能！広いダイナミックレンジ、高分解能、優れた同位体…

『Agilent 6546 LC/Q-TO』は、メタボロミクス研究、食品安全性、食品真正性 分析などの包括的なワークフローにおいてラボの生産性を高めるシステムです。 10GHzデータ取り込み技術を搭載。広いダイナミックレンジ、高分解能、 優れた同位体精度を同時に実現します。 また、Q-RAIまたはAll Ionsの取り込みモードにより、ターゲットスクリーニン...

メーカー・取り扱い企業： 協立電機株式会社

電気泳動システム『Agilent 2100 バイオアナライザ』

pg/μLの濃度まで測定可能！限られたサンプルであっても、柔軟性、感度…

『Agilent 2100 バイオアナライザ』は、サンプル分析にLab-on-a-Chip テクノロジーを応用したマイクロチップ型電気泳動装置です。 DNA、RNA、タンパク質の電気泳動解析で濃度、サイズ、品質評価...

メーカー・取り扱い企業： 協立電機株式会社

卓上型外観計測検査機『Focus-5500DT』

品質総合管理が更に高速化！計測アルゴリズムの充実により、幅広い基板の検…

のトレーサビリティが容易な外観検査機です。 基板設計のCADデータと内部のライブラリーデータにより従来の検査設定 プログラミングが不要なため、検査準備設定に掛かる時間が従来の検査機の 5～10分の1と格段に短縮可能。 また、外観計測検査機「Focus 5000 GX」同様の性能を備えており、 検査データに関しても完全な互換性を実現できます。 【特長】 ■計測アルゴリズムの...

メーカー・取り扱い企業： 協立電機株式会社

デジタルマルチメータユニット『FX-300』

測定から判定までを単独で完結！USBケーブルでPCと簡単接続が可能なユ…

【仕様】 ■電圧(DC・AC)、電流(DC・AC)、抵抗、導通測定可能 ・電圧レンジ：200mV～200V ・電流レンジ：20mA～10A ・抵抗レンジ：200Ω～20MΩ ■A/D変換速度を3段階に切り替え可能 ・高速(80変換/1秒)：3・1/2桁 4000フルスケール ・中速(16変換/1秒)：3・1/2桁 4000フ...

メーカー・取り扱い企業： 協立電機株式会社

紫外可視分光光度計『Agilent Cary 60』

1秒間に80個のデータポイントで高速反応を記録可能！教育ラボでの使用に…

『Agilent Cary 60』は、190～1,100nmの波長範囲を3秒以内にスキャン できるUV-Vis分光光度計です。 光路長の長いキュベットや、固体サンプル透過または反射アクセサリを取り 付けられ、光ファイバプローブを取り付けるとキ...

メーカー・取り扱い企業： 協立電機株式会社

Agilent 5977B GC/MSDシステム

長年にわたりラボの高い生産性を維持！超高感度イオン源が拡げるGC/MS…

『Agilent 5977B GC/MSDシステム』は、超高感度イオン源（HES）により、 業界最小クラスの機器検出下限（IDL）と最高レベルのS/N比を実現します。 MSシグナルが最大10倍に増加することで、現在のシングル四重極GC/MSラボ における進化をサポート。 MS感度の向上により、サンプルサイズの縮小と、輸送、保管、準備、廃棄の 運用コスト削減を実現します。 ...

メーカー・取り扱い企業： 協立電機株式会社