【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

『ビールスクリーニングキット』

PR特異性の高い方法として確立されているビール腐敗原因細菌検出法。

『ビールスクリーニングキット』は、リアルタイムPCR法を用い、 醸造および飲料業界において非常に高感度で特異性の高い方法として 確立されているビール腐敗原因細菌検出法です。 48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内)。 完全にライセンス化された技術を用いています。 【特長】 ■48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内) ■インターナルコントロー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フォーディクス

小型粉末成形プレス機(ラボプレス）

セラミック、金属粉末や食品粉末や医薬品の成形に最適な小型粉末成形プレス…

小型卓上型で各種粉末成形に最適な粉末成形プレス機です 成形荷重能力：100～200kN(10～20ton) 研究室や開発室等での成形に多く使用されています。 卓上型ながら、間口や高さが広く各種粉末金型に対応可能です。 kN併記の荷重計付なので一目で荷重値がわかりま...

メーカー・取り扱い企業： ラボネクト株式会社

粉末成型機（ミニラボプレス）小型油圧プレス機

低価格・高品質を実現させた粉末成形機！研究用試作用に最適なコンパクトサ…

荷重能力：２0～100kN（5～10ton） 研究室や開発室等での成形に多く使用されています。 ファインセラミックス、金属粉末、KBr錠剤の成形用 食品・医薬品・健康食品の試作成形用 kN併記の荷重計付なので一...

メーカー・取り扱い企業： ラボネクト株式会社