【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

化粧品原料用ヒドロキシアパタイト

PR余分な皮脂を吸着し、化粧崩れを防止！平均径30μm程度の球状粒子

『化粧品原料用ヒドロキシアパタイト』は、化粧品原料としての特性を有し、 自社技術にて製造された球状のヒドロキシアパタイト粉体です。 一般的なヒドロキシアパタイト粉体に比較してすべり性が良く、感触性に 優れており、生体親和性がよく、安全性も高いので、肌に優しい化粧品の 訴求が可能。 肌表面の凹凸を隠すことで、小じわや毛穴等が目立たなく肌を美しく見せます。 【特長】 ■なめら...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社サンギ

卓上電気透析装置　『マイクロ・アシライザー』

電気透析のニーズに柔軟に対応する小型卓上電気透析装置です。

ザー S3 ○機能：S1 脱塩､塩回収／S3 脱塩､濃縮 ○表示 →S1：電流、電圧、時間、電気伝導度 →S3：電流、電圧、脱塩液及び濃縮液電気伝導度、時間、積算電流 ○有効膜面積：S1 10､20cm²／S3 550cm² ○通電面積：S1 10cm²／S3 55cm² ○通電条件 →S1：定電圧（3パターン選択可） →S3：定電圧（4パターン選択可）・定電流 ○終了設定：電...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社サンアクティス