【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

『ビールスクリーニングキット』

PR特異性の高い方法として確立されているビール腐敗原因細菌検出法。

『ビールスクリーニングキット』は、リアルタイムPCR法を用い、 醸造および飲料業界において非常に高感度で特異性の高い方法として 確立されているビール腐敗原因細菌検出法です。 48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内)。 完全にライセンス化された技術を用いています。 【特長】 ■48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内) ■インターナルコントロー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フォーディクス

分光測色計『CMS-35SPC』

高性能で実績のあるCMS-35SP型の姉妹機として操作性を向上！

補正が行われ測色値を計算しており、 　信頼性の高い測定値が得られる ●本格的ダブルビーム方式の採用で長期安定性に優れている ●試料に応じて装置の向きを変え、作業効率のよい測定が可能 ●光学的10倍感度機能により濃色の色管理に威力を発揮 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社村上色彩技術研究所

積分球式分光透過率測定器『DOTシリーズ』

10倍感度機構により超低透過率に対応！偏光度測定も可能

0°透過受光 　　　　　　　　　　　　　(JISZ8722:2009 5.4.1c)幾何条件g(記号 di:0°) ■照明面積：φ40mm ■測定可能試料厚：最大30mm厚 ■有効波長幅：約10nm ■分光素子：凹面回折格子 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社村上色彩技術研究所

変角分光測色システム『GCMS-9B型』

パールマイカを含む化粧品を肌に塗った状態で直接変角測定が可能です！！

【仕様】 ●測定方式：ダブルビーム方式 ●測定波長域：380~780mm ●波長時間：約3.3mm　バンドパス　約10nm ●受光器：シリコンフォトダイオードアレイ　256素子 ●繰り返し再現性：0.02%以内 ●電源：AC100V　50/60Hz　1.5A ●寸法：W700×D400×H1000mm ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社村上色彩技術研究所