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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR特異性の高い方法として確立されているビール腐敗原因細菌検出法。
『ビールスクリーニングキット』は、リアルタイムPCR法を用い、 醸造および飲料業界において非常に高感度で特異性の高い方法として 確立されているビール腐敗原因細菌検出法です。 48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内)。 完全にライセンス化された技術を用いています。 【特長】 ■48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内) ■インターナルコントロー...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社フォーディクス
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粒子径測定における体積平均径[MV]とはどのような粒子径か?
[MV]は体積で重みづけされた平均径!
をもって平均径と呼ばれる 場合があるので注意が必要です。 この累積の50%粒子径は、中央値あるいは中位径と呼ぶべき値です。 以下に粉体の粒子径分布を表す特性値の代表例を示します。 [10%、50%、90%] 10%、50%、90%(μm:マイクロメートル) 一つの粉体の集合を仮定し、その粒子径分布が求められているとします。 その粉体の集団の全体積を100%として累...
メーカー・取り扱い企業: マイクロトラック・ベル株式会社
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2021年マイクロトラック・ベル株式会社ウェブセミナーのご紹介
当社ではウェブセミナーを通じて各種情報発信を行っています。お問い合わせ…
2021年 2月10日 CO2吸着を利用・応用した各種ガス吸着測定・解析手法 4月20日 金属積層造形技術と材料及び造形品の評価技術 4月22日 基礎(1)窒素吸着等温線測定と吸着等温線から何がわかるのか? 5月...
メーカー・取り扱い企業: マイクロトラック・ベル株式会社
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デモ/分析受付中 高圧ガス吸着量測定装置『BELSORP HP』
高圧ガスの吸着量を全自動測定!従来問題となっていたコストやサイズ、安全…
【ラインアップ】 ■BELSORP HP 10 ■BELSORP HP 30 ■BELSORP HP 100 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。 ...
メーカー・取り扱い企業: マイクロトラック・ベル株式会社
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湿式測定、乾式測定、画像解析による形状評価を1台で実現。電子材料や電池…
D50=642μm、CV=0.7% 球形ガラスビーズ:D50=57μm、CV=1.0% 球形ラテックス:D50=0.4μm、CV=0.6% レーザクラス:赤色780nm-21CFR1040.10およびIEC60825-1に準拠したクラス1レーザ製品 測定時間:10秒~ 電源:AC入力 90~264VAC、50/60Hz、単相 画像解析:5.2メガピクセル(2560×2048...
メーカー・取り扱い企業: マイクロトラック・ベル株式会社
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高性能な電子部品製造に貢献する高精度の粒子径分布評価
当資料では、はんだ粉・金属粉の粒度分布(粒子径分布)について 紹介しています。 金属粉の粒子径分布は、用途によって数μmからmmまで様々ですが、 その多くが10μmから100μmの間です。 金属粉の製造には、粉砕や様々な噴霧プロセスなど、様々なプロセスが 用いられますが、一般的なのは、製造段階では幅広い粒子径分布の金属粉を 「ふるい分け」すること...
メーカー・取り扱い企業: マイクロトラック・ベル株式会社
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測定範囲は20μmから30mm!フェロシリコンの測定に適した動的画像解…
当資料では、フェロシリコンの粒度分布(粒子径分布)について 紹介しています。 フェロシリコン(FeSi)は鉄とシリコンの合金で、シリコンの含有量は 10%から90%です。 鉄鋼製造においては、溶融、冷却プロセス、および完成品の特性を調整する ために少量ずつ添加されるマスターアロイとして使用されます。 【掲載内容】 ■アプリケーション...
メーカー・取り扱い企業: マイクロトラック・ベル株式会社
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2020年マイクロトラック・ベル株式会社ウェブセミナーのご紹介
当社ではウェブセミナーを通じて各種情報発信を行っています。お問い合わせ…
9月2日(水)【画像解析による粒子特性解析の最前線】 5.2020年9月17日(木)【“新提案” 粒子特性のシンクロナイズ解析、“レーザ回折・散乱式+動的画像解析式” SYNC】 6.2020年10月1日(木)【多孔性カーボン・シリカ・ゼオライトの細孔構造評価の最適な理論と吸着質は?】 7.2020年10月21日(水)【予算申請の前に知っておきたいMicrotrac MRBの製品群とポイント...
メーカー・取り扱い企業: マイクロトラック・ベル株式会社
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