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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR簡単!迅速!試薬の調整なしで簡単に水質検査が出来ます。
・水質検査のさまざまな測定項目、測定範囲をラインアップしています。 ・環境に配慮した部材を採用しています。 ・試験紙を検液に浸した後、変色表と比較するだけで誰でも容易に測定できます。 ・携帯に便利でどんな場所でも判定を行うことができます。 ・試薬の調整を必要とせず、容器から取り出してすぐに使用できます。 ・使用済の試験紙は焼却が可能です。 ・塩化コバルト不含有の乾燥剤を使用し、人と環境...
メーカー・取り扱い企業: アドバンテック東洋株式会社
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ハイパースペクトル-V10E
VNIR(400-1000nm)可視光/近赤外応用...
メーカー・取り扱い企業: デルフトハイテック株式会社
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ZUETEC社SpectraAlyzer BRAUMEISTER
ZUETEC社のSpectraAlyzerのBRAUMEISTERは、…
分析パラメーター: パラメータ 範囲 単位 繰り返し精度 アルコール濃度 0 – 12 VV % < 0.01 アルコール濃度 0 – 10 GG % < 0.01 密度 1.000 – 1.020 g/ccm 0.00001 初期比重 0 – 25 °P < 0.01 抽出物 ...
メーカー・取り扱い企業: デルフトハイテック株式会社
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フォトダイオード
は、超高速の光学イベントを検出するためのデバイスです。 光が当たると電気出力を生成し、内部ゲインはありませんが、広いダイナミックレンジで動作します。 PHOTEK社フォトダイオードの立ち上がり時間は100ps未満で、10mm、25mm、または40mm直径の光電入力面から選択できます。...
メーカー・取り扱い企業: デルフトハイテック株式会社
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フォトマル(MCP光電子増倍管)
子核物理学、時間相関光子計数など、さまざまなアプリケーションで超高速光学現象を分析するためのMCP光電子増倍管を製造している世界有数のメーカーです。 紫外域、可視、および近赤外波長域で使用するための10、25、および40mmの光電子増倍管を製造しています。 PHOTEK社の光電子増倍管は、パルス立ち上がり時間が60 ps、パルスFWHMが100psで世界最速です。ゲーティングが必要なアプリケーショ...
メーカー・取り扱い企業: デルフトハイテック株式会社
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