【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

水質検査試験紙AQUA STICS　シリーズ

PR簡単！迅速！試薬の調整なしで簡単に水質検査が出来ます。

・水質検査のさまざまな測定項目、測定範囲をラインアップしています。 ・環境に配慮した部材を採用しています。 ・試験紙を検液に浸した後、変色表と比較するだけで誰でも容易に測定できます。 ・携帯に便利でどんな場所でも判定を行うことができます。 ・試薬の調整を必要とせず、容器から取り出してすぐに使用できます。 ・使用済の試験紙は焼却が可能です。 ・塩化コバルト不含有の乾燥剤を使用し、人と環境...

メーカー・取り扱い企業： アドバンテック東洋株式会社

フランジタイプ　テフロンホース

常に流体を高純粋のまま保つことができるテフロンホース

、接液部がすべてテフロンになってるので、 常に流体を高純粋のまま保つことができます。 また、耐久性/耐薬品性にも優れた特長を備えています。 フランジは両端ともルーズ式で、規格はJIS 10Kが標準。他規格も製作可能です。 【特長】 ■接液部がすべてテフロン ■流体を高純粋のまま保つことができる ■優れた耐久性・耐薬品性 ■フランジ規格：JIS 10K ※詳しくはP...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社昭和螺旋管製作所