【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【サンプル提供】フルーツパウダー『グレープフルーツPNo.2』

PRグレープフルーツ果汁の真空乾燥粉末！熱による風味の減損が少なく高品質。…

当社で取り扱っている、フルーツパウダーの『グレープフルーツPNo.2』 についてご紹介いたします。 グレープフルーツ果汁の真空乾燥粉末で、熱による風味の減損が少ない 高品質な果汁パウダー。 溶解性にも優れており、ケーキ生地や菓子類への練り込みの他に、 料理の隠し味としてもご使用いただけます。 【特長】 ■グレープフルーツ果汁の真空乾燥粉末 ■真空下にて低温で乾燥させている ■熱による風味の減...

メーカー・取り扱い企業： 焼津水産化学工業株式会社 静岡本部

バイアル瓶『Vシリーズ』

ハンドクリッパーを用いてアルミシール及びフリップキャップで完全に密閉す…

『Vシリーズ』は、アルミシール・フリップキャップにより完全密封 できるので、無菌的保存に適したバイアル瓶です。 カラーは、無色と茶色をご用意。 容量は1.5ml～100mlまでを各種ラインアップしております。 尚、アルミシール、フリップキャップ共に、Aタイプ使用の際には、 脱用プライヤーをお使い下さい。 【特長】 ■強化硬質 ■ゴム栓付 ■無...

メーカー・取り扱い企業： 日電理化硝子株式会社

バキュームバイアル『SVFシリーズ』

凍結乾燥製剤用や標準液保存用等の様々な用途にご利用頂ける製品について紹…

SVFシリーズ』は、バイアル瓶の密封性とねじ口瓶の手軽さを備えた、 機能的な凍結乾燥及び保存用バイアルです。 キャップは、メラミン白キャップとフェノール黒キャップをご用意。 容量は3ml～100mlまでをラインアップしております。 また、収納、移送、保存性にも優れたフリージングコンテナと組み合わせての 使用も可能です。 【特長】 ■強化硬質 ■バイアル瓶の密封性とねじ口...

メーカー・取り扱い企業： 日電理化硝子株式会社

ガスクロバイアル『SVGシリーズ』

100mlを新たにラインアップ！シリンジが直接差し込めるので作業効率が…

サンプリング用容器、製剤用などの用途としてご使用ください。 【特長】 ■強化硬質 ■穴あきキャップを採用 ■ゴム栓：ブチルゴム栓、シリコーンゴム栓、フッ素ETFEライナーゴム栓 ■100mlを新たにご用意 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： 日電理化硝子株式会社