【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【サンプル提供】フルーツパウダー『グレープフルーツPNo.2』

PRグレープフルーツ果汁の真空乾燥粉末！熱による風味の減損が少なく高品質。…

当社で取り扱っている、フルーツパウダーの『グレープフルーツPNo.2』 についてご紹介いたします。 グレープフルーツ果汁の真空乾燥粉末で、熱による風味の減損が少ない 高品質な果汁パウダー。 溶解性にも優れており、ケーキ生地や菓子類への練り込みの他に、 料理の隠し味としてもご使用いただけます。 【特長】 ■グレープフルーツ果汁の真空乾燥粉末 ■真空下にて低温で乾燥させている ■熱による風味の減...

メーカー・取り扱い企業： 焼津水産化学工業株式会社 静岡本部

【資料】N2/H2O吸着等温線を用いたCNTの評価

【資料】N2吸着等温線とH2O吸着等温線を正確に測定する事によりTOC…

バーは機械解繊とは 異なるため、繊維同士の絡まりが少なく、高い注目を集めていますが、 各キャラクタリゼーションの確立が十分ではありません。 そこで、当社では、TOCN水溶液中にNaClOを10mmolならびにTBAを重量％で 加え、凍結乾燥させた各試料を用いて、N2ならびにH2O吸着等温線による TOCNのキャラクタリゼーションを行いました。 【掲載内容】 ■概要 ■評価装...

メーカー・取り扱い企業： マイクロトラック・ベル株式会社

【資料】アポロ11号月面土壌の粒度分布（粒子径分布）測定

フルイ法に代わる粒子径分布測定～マイクロトラックMT3000による高精…

界における様々な 研究に役立っています。 アポロ計画で採取された月面土壌の粒子径分布測定のほとんどをフルイ法で 行いましたが、測定に時間がかかる、試料の必要量が多い、飛散・付着しやすい 10μm以下のサブミクロン・ナノ粒子の分析データの信頼性に疑問が残る等の 問題がありました。 これら難題を克服するために当製品が採用。 分析結果から、マイクロトラックが測定した90μm以下...

メーカー・取り扱い企業： マイクロトラック・ベル株式会社

No.10 t-plot法による活性炭素繊維構造評価(応用編1)

【資料】外部表面への吸着が確認できる！t-plot法による活性炭素繊維…

当資料は、t-plot法による活性炭素繊維の構造評価（応用編1）について、 グラフや表を用いてご紹介しています。 活性炭素繊維（kuractive:クラレ社製）のN2@77.4K吸脱着等温線はType Ia に分類され、マイクロ孔が存在することがわかります。 本等温線を基準t曲線にGCBを用いて、t-plotで評価すると、マイクロ孔の 充填によるt-plotの傾きが急激に変化し、...

メーカー・取り扱い企業： マイクロトラック・ベル株式会社