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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR特異性の高い方法として確立されているビール腐敗原因細菌検出法。
『ビールスクリーニングキット』は、リアルタイムPCR法を用い、 醸造および飲料業界において非常に高感度で特異性の高い方法として 確立されているビール腐敗原因細菌検出法です。 48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内)。 完全にライセンス化された技術を用いています。 【特長】 ■48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内) ■インターナルコントロー...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社フォーディクス
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創業約40年で培ってきた制御系アプリケーション開発から「鉄道システム系…
■開発環境 ☐プラットフォーム 1. ■Windows10/Microsoft Visual Studio/VB.NET/C++ ☐Windows10 2. ■Microsoft Visual Studio/C#/C++/JavaScript ...
メーカー・取り扱い企業: 福島コンピューターシステム株式会社
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MRI装置ソフトウェアや新しい車両制御システムミドルウェアなど「組込み…
x / WindRiver Linux メーカ製磁気共鳴画像装置に組込み 2. ■ Windows 7/C言語 ☐ メーカ製ハードウェア組込み(ARM) 3. ■ Windows10 / μITRON4.0 / Microsoft Visual Studio / HEW / C言語 / C++ ☐ メーカ製ハードウェア組込み 4. ■ Linux / gcc / C言...
メーカー・取り扱い企業: 福島コンピューターシステム株式会社
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インボイス制度対応に悩んでいる方必見!内容を易しく理解し、必要な事前準…
2023年10月1日よりインボイス制度が施行されます。 課税事業者様はインボイスを認められないと控除を受けられず、消費税の負担が増えてしまいます。 「インボイス制度ってどういうこと?施行までにどんなことを考えて...
メーカー・取り扱い企業: 福島コンピューターシステム株式会社
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創業約40年で培ってきた制御系アプリケーション開発から「電力システム系…
■開発環境 ☐プラットフォーム 1. ■Windows10 Professional/Python 3.7 (統合開発環境 PyCharm 2018.3.4)/AWS DynamoDB/AWS IoTCore/OpenADR2.0b/MQTT通信 ☐am...
メーカー・取り扱い企業: 福島コンピューターシステム株式会社
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制御系アプリケーション開発事例 ~医用機器、医用システム系~
創業約40年で培ってきた制御系アプリケーション開発から「医用機器、医用…
/PACS/DICOM/メーカ製コンピュータ断層撮影装置 3. ■Microsoft Visual Studio(C#, C++)/JavaScript/Redmine/ ☐Windows10 64bit/DICOM ...
メーカー・取り扱い企業: 福島コンピューターシステム株式会社
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制御系アプリケーション開発事例 ~車両位置情報・製品検査装置~
創業約40年で培ってきた制御系アプリケーション開発から「車両位置情報・…
t Visual Studio/MySQL/C言語/PHP (laravel)/VB.NET ☐Windows 2. ■Microsoft Visual Studio ☐Windows10/協力会社製検査装置/PLC(シーケンス制御、ラダー)/デジタル・マルチメータ/直流安定化電源/GPIB/デジタル入力・出力ボード ...
メーカー・取り扱い企業: 福島コンピューターシステム株式会社
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