【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

省エネ・省コストで湿度処理が可能な除湿給気ユニット『エコサラ』

PR『エコサラ』は、ゼロエネルギーの予冷と再熱で省エネを実現。サラっとした…

『エコサラ』は、エネルギーゼロで予冷と再熱を行う除湿給気ユニットです。 冷却除湿で要するエネルギーを削減できるほか、再熱用温熱源（温水や電気ヒータなど）が不要で 省エネを実現しながらサラっとした空気で室内環境を快適にします。 食品工場で一次エネルギー消費量を78％削減した事例もございます（本例の投資回収年数は2.5年）。 換気のために、大量の外気を取り入れる施設にも適した製品です。 ...

メーカー・取り扱い企業： 三建設備工業株式会社

耐薬品　樹脂製　ポット/鉄芯入ボール

金属製不純物を含まないナイロン系樹脂を使用！10L以上の製品も製作可能…

を材料とした耐薬品・耐摩耗性に 優れているポットミル及び同材質の粉砕ボールを取扱っています。 ボールには重量を増すため内部に鋼球を封入してあります。 モノポットミルの容量は通常0.7～10Lですが、 生産用として10L以上の製品も製作可能です。 【特長】 ■材料：金属製不純物を含まないナイロン系樹脂 ■優れた耐薬品・耐摩耗性 ■内部に鋼球を封入したボール ■生産用とし...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社伊藤製作所

樹脂製　粉砕用　ナイロン製ポット＋鉄芯入ボール

優れた耐薬品・耐摩耗性！電子材料・高純度セラミックスの粉砕混合用に

た粉砕用ポット及び同材質の粉砕用ボールを取扱っています。 ボールには重量を増すために、内部に鉄芯（鋼球）を封入してあります。 容量は 0.7L、2.4L、4.8Lがあり、生産用として最大10Lの容器もあります。 【特長】 ■材料：金属製不純物を含まないナイロン系樹脂 ■優れた耐薬品・耐摩耗性 ■ボールの内部に鉄芯（鋼球）を封入 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社伊藤製作所

遊星ミル用　高純度石英ガラス　粉砕容器/ボール

コンタミの極めて少ない高純度石英ガラスを使用！遊星回転ボールミル用専用…

ラスで製作されており、 粉砕用メディア（ボール）にも同材質の石英ガラスが使用されています。 ポットの容量は 45ml、80ml、250ml、500mlの4種類、 ボールのサイズは 5mm、10mm、15mm、20mmの4サイズがあります。 【特長】 ■遊星回転ボールミル用専用容器 ■材質：高純度の石英ガラス ■ポット容量4種類、ボール4サイズをご用意 ※詳しくはPDF資...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社伊藤製作所