【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

水質検査試験紙AQUA STICS　シリーズ

PR簡単！迅速！試薬の調整なしで簡単に水質検査が出来ます。

・水質検査のさまざまな測定項目、測定範囲をラインアップしています。 ・環境に配慮した部材を採用しています。 ・試験紙を検液に浸した後、変色表と比較するだけで誰でも容易に測定できます。 ・携帯に便利でどんな場所でも判定を行うことができます。 ・試薬の調整を必要とせず、容器から取り出してすぐに使用できます。 ・使用済の試験紙は焼却が可能です。 ・塩化コバルト不含有の乾燥剤を使用し、人と環境...

メーカー・取り扱い企業： アドバンテック東洋株式会社

エアーナイフ型オートパスボックス

段ボール梱包箱等の表面に付着した塵埃を高風速の清浄空気で除去します！

【仕様（一部）】 ■型式：AAKB06-10.7.10C ■集塵効率：0.3μm粒子にて99.99%以上 ■集塵要素 ・メインフィルター：HEPAフィルター ・メインフィルター：不織布フィルター ■処理風量：エアージェット時 約5....

メーカー・取り扱い企業： 日本エアーテック株式会社 本社

気流可視化装置『クリーンビューワー』

粒径3μmの細かいミストにより気流確認が容易！取扱いが便利なバッテリー…

『クリーンビューワー』は、クリーンルームおよびクリーン機器の気流状態を 可視化する製品です。 粒径3μmの細かいミストにより気流確認が容易となりました。AC100V電源仕様の ほか、取扱いが便利なバッテリー仕様もご用意。 ULPAフィルター仕様はISOクラス4(クラス10)の気流可視化ができます(オプション)。 【特長】 ■クリーンルームお...

メーカー・取り扱い企業： 日本エアーテック株式会社 本社

HEPAフィルターユニット『EC-MAC（ACモーター仕様）』

低価格で多目的に使用可能！ステンレス製の小型ファン付HEPAフィルター…

きるLED表示灯 「光るフィルター」が付いており、 低消費電力（省エネタイプ）のDC仕様もご用意しております。 【特長】 ■ステンレス製の小型ファン付 ■清浄度はISOクラス5（クラス100） ■運転状態が確認できるLED表示灯「光るフィルター」付 ■低消費電力（省エネタイプ）のDC仕様もご用意 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 日本エアーテック株式会社 本社