【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

『ビールスクリーニングキット』

PR特異性の高い方法として確立されているビール腐敗原因細菌検出法。

『ビールスクリーニングキット』は、リアルタイムPCR法を用い、 醸造および飲料業界において非常に高感度で特異性の高い方法として 確立されているビール腐敗原因細菌検出法です。 48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内)。 完全にライセンス化された技術を用いています。 【特長】 ■48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内) ■インターナルコントロー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フォーディクス

高機能性軟質・屋外用透明防炎フィルム『アキレススカイクリア防炎』

【キャンペーン実施！】耐候性と防炎性、高い透明性を同時に実現した屋外対…

相：ともにアオミ ◎防炎性 　酸素係数：28（JIS K 7201 に準用） 　法令 ：消防法施行令第４条の３に適合 ◎耐薬品性（常温（20℃）168hr 浸せき）※一部抜粋 　10％塩酸：○ 　10％硫酸：○ 　5％酢酸　：△色相変化 　10％アンモニア水：○ 　50％エチルアルコール：○ ※詳しくはカタログをご覧ください。お問い合わせもお気軽にどうぞ。...

メーカー・取り扱い企業： アキレス株式会社 化成品事業部フイルム販売部

【非DOP系パーティションフィルム】アキレス スカイクリア防炎

防炎性・透明性・耐候性を兼ね揃えています！工場設備や生産ライン、屋外で…

相：ともにアオミ ◎防炎性 　酸素係数：28（JIS K 7201 に準用） 　法令 ：消防法施行令第４条の３に適合 ◎耐薬品性（常温（20℃）168hr 浸せき）※一部抜粋 　10％塩酸：○ 　10％硫酸：○ 　5％酢酸　：△色相変化 　10％アンモニア水：○ 　50％エチルアルコール：○ ※詳しくはカタログをご覧ください。お問い合わせもお気軽にどうぞ。...

メーカー・取り扱い企業： アキレス株式会社 化成品事業部フイルム販売部

【非DOP系パーティションフィルム】アキレス スカイクリア防炎

防炎性・耐候性・視認性に優れ、柔軟、軽量！災害時も安心。ガラスの代替と…

0m 　色相：トウメイ ◎防炎性 　酸素係数：28（JIS K 7201 に準用） 　法令　　：消防法施行令第４条の３に適合 ◎耐薬品性（常温（20℃）168hr 浸せき）※一部抜粋 　10％塩酸：○ 　10％硫酸：○ 　5％酢酸　：△色相変化 　10％アンモニア水：○ 　50％エチルアルコール：○ ※詳しくはカタログをご覧ください。お問い合わせもお気軽にどうぞ。...

メーカー・取り扱い企業： アキレス株式会社 化成品事業部フイルム販売部