【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ナンバリングアップで量産フロー検討「集積型マイクロリアクター」

PR各種反応や混合を内部ナンバリングアップにより流量増大 閉塞回避構造…

集積型マイクロリアクターラインアップ ◇2ｘ2タイプ　AB各流路4流路　 ～500ml/min ◇4ｘ4タイプ　AB各流路16流路　～1.5L/min ◇8ｘ8タイプ　AB各流路64流路　～3L/min 集積型マイクロリアクターの特徴 ◆コンパクトサイズ ◆分解洗浄可能 ◆最大数3000ml/minの処理能力 ◆液-液、気-液、気-気混合にも対応 ◆再結晶にも応用可能 ◆...

メーカー・取り扱い企業： マックエンジニアリング株式会社

機能性原料『フコイダン』を主原料とした健康食品の企画開発

高度な生物活性機能のあるフコイダンは、消化器系、運動疲労の回復に適して…

【技術情報（抜粋）】 ■製品名：オーストラリア産フコイダン ■成分：メカブ抽出物(乾燥粉末) ■フコイダン含有量：≧50％ ■水分：<10％ ■溶解性：容易に水に溶ける ■外観：白っぽい、グリーンまたは茶色がかかった粉末 ■使用量：毎日100-250mg ■安全性：アレルゲンフリー、非刺激性、非感作性 ■保存と期間：冷暗...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社グッドライフプランニング

原料『MCTパウダー』

一般的な植物油に比べ炭素鎖が短い、中鎖脂肪酸についてご紹介

当社は、マレーシアで生産された『MCTパウダー』を直接輸入しています。 カプリル酸（C8）、カプリン酸（C10）の混合物を エステル化処理して作られています。 無味・無臭でクセが無く、色々な食品に使用が可能です。 【特長】 ■マレーシア産パーム核油由来 ■カプリル酸、カプリン酸の混合物をエ...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社グッドライフプランニング