【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ナンバリングアップで量産フロー検討「集積型マイクロリアクター」

PR各種反応や混合を内部ナンバリングアップにより流量増大 閉塞回避構造…

集積型マイクロリアクターラインアップ ◇2ｘ2タイプ　AB各流路4流路　 ～500ml/min ◇4ｘ4タイプ　AB各流路16流路　～1.5L/min ◇8ｘ8タイプ　AB各流路64流路　～3L/min 集積型マイクロリアクターの特徴 ◆コンパクトサイズ ◆分解洗浄可能 ◆最大数3000ml/minの処理能力 ◆液-液、気-液、気-気混合にも対応 ◆再結晶にも応用可能 ◆...

メーカー・取り扱い企業： マックエンジニアリング株式会社

乳酸菌発酵デザイナーフーズ『仁寿 免疫源(R)』

摂取した方が良い食品素材約40種類を選び出したデザイナーフーズの進化型…

立癌研究所）が 1980年から1990年にかけて実施した食材と癌予防に関する疫学調査の結果、 摂取した方が良い食品素材約40種類を選び出したデザイナーフーズの進化型です。 重要度の高い上位10種類の食品素材を選抜し、「食べやすく」、「体内に 取り込まれ易い」をコンセプトに開発されました。 乳酸菌の代謝産物や乳酸菌により腸内環境が改善される効果があります。 【原材料】 ■玄...

メーカー・取り扱い企業： 三邦株式会社