【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

水質検査試験紙AQUA STICS　シリーズ

PR簡単！迅速！試薬の調整なしで簡単に水質検査が出来ます。

・水質検査のさまざまな測定項目、測定範囲をラインアップしています。 ・環境に配慮した部材を採用しています。 ・試験紙を検液に浸した後、変色表と比較するだけで誰でも容易に測定できます。 ・携帯に便利でどんな場所でも判定を行うことができます。 ・試薬の調整を必要とせず、容器から取り出してすぐに使用できます。 ・使用済の試験紙は焼却が可能です。 ・塩化コバルト不含有の乾燥剤を使用し、人と環境...

メーカー・取り扱い企業： アドバンテック東洋株式会社

そば２号機　蕎麦(そば)の水回しの名機

石川式そば２号機は多くの老舗名店でご利用頂いており、小さいそば粉の玉が…

かないので衛生的です。 ・石臼（花崗岩）と木杵先（樺桜）を使用。昔ながらの伝統的な製法を取っています。 ・２本の杵がそば職人の手の様に動きそば粉を手際良く練り上げます。 ・更科そば（そば粉10割）の湯練りも出来ます。 ・ゆずそば、茶そば、シソそば、桜そば等の変わりそば打ちにもご利用頂けます。 ・そば粉量　０．５ｋｇ程度の少量から４ｋｇ程度まで対応 ・石臼の容量　20リットル ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社石川工場