【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

化粧品原料用ヒドロキシアパタイト

PR余分な皮脂を吸着し、化粧崩れを防止！平均径30μm程度の球状粒子

『化粧品原料用ヒドロキシアパタイト』は、化粧品原料としての特性を有し、 自社技術にて製造された球状のヒドロキシアパタイト粉体です。 一般的なヒドロキシアパタイト粉体に比較してすべり性が良く、感触性に 優れており、生体親和性がよく、安全性も高いので、肌に優しい化粧品の 訴求が可能。 肌表面の凹凸を隠すことで、小じわや毛穴等が目立たなく肌を美しく見せます。 【特長】 ■なめら...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社サンギ

ビオミセルBN-105の他製品と比較性能　使用例

原材料シートに対して安心度の高い静電気障害防止性能付与が可能

【使用例】 [ポリプロピレンシート（厚さ200μｍ）] ○原料樹脂への添加量（純分として）：2.0％ ○２年経過後の表面固有抵抗値（23℃、50％RH）：5.0×10^9Ω/口 →表面ブリード感全く無い →透明感、変わらず [透明軟質塩化ビニル樹脂シート（厚さ80μｍ）] ○コンパウンド１００部に対する添加量：１部 ○１年経過後の表面固有抵抗値（23℃...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ボロン研究所 東京営業所

ビオミセルBN-105　BN-105塩ビへの優位さ説明

塩ビシートへの添加で従来の添加剤による性能欠点を解消できた。

ドナー・アクセプター分子化合物系帯電防止剤の「ビオミセルBN-105」での塩化ビニールシートの試作では、少量の添加で軟質塩化ビニール樹脂の表面固有抵抗値を首尾よく半導体域の10^10Ω/口まで低下させ、しかも、液体である可塑剤のもたらすベト付き性を抑制させる効果も...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ボロン研究所 東京営業所