【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

パレット洗浄脱水機【衛生レベルアップ、洗浄の省人化！】

PR2024年問題で物流効率アップに有効なパレット輸送。そのパレットが製品…

段積みされたパレットをフォークリフトで洗浄ラインに投入するだけで、洗浄・脱水・乾燥まで行います。 処理能力は1時間30枚～200枚まで対応可能！手洗い、高圧ジェッター洗浄と比較して衛生的な洗浄と工数削減が期待できます。 5つの工程で洗浄の自動化が可能です。 【段ばらし】→【洗浄・すすぎ】→【脱水】→【乾燥】→【段積み】 お客様のパレット、処理能力、設置スペースに合わせて設計、製作いたします。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クレオ

クリーンルーム内の正圧管理にパネル型差圧変換器testo6383

クリーンルームの正圧・負圧、隔離室の管理に最適な工業用パネル型差圧変換…

最高差圧精度 ±0.33 Pa （測定範囲 0 ～ 10 Pa 選択時）。微小な差圧をモニタリング。壁面に埋め込み可能なフラットタイプ。オプションで温度と湿度の計測も可能です。 ●使用例 ・クリーンルーム内の正圧、負圧のモニタリング ・劇場 ・隔...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テストー

差圧変換器 testo 6381

クリーンルームなどの差圧管理・制御に

最高差圧精度 ±0.35 Pa （測定範囲 0～10 Pa選択時）。クリーンルーム内外の差圧や、換気空調システムにおける差圧・流量・流速をモニタリング。オプションで温度と湿度の測定も可能です。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テストー

コンパクト温湿度ロガー testo 175H1

外付け/突出し 温湿度2点式データロガー オプションのフィルタで風の…

【特徴】 ・絶対湿度の計測可能 •温度センサ、湿度センサを内蔵。（2チャネル） •大容量メモリ •計測間隔: 10秒～24時間 •用途別にソフトウェアの選択が可能 •バッテリ寿命: 15分の測定間隔で約3年 （使用環境により異なる） •液晶ディスプレイ、2ライン •安心の2年間保証（本体） •外形...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テストー