【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【新製品】 化粧品原料　長寿遺伝子刺激、肌寿命向上植物エキス

PRタイムリス　長寿遺伝子に作用し、肌寿命向上を実現[化粧品開発展東京20…

美しさと長寿の象徴であり、幅広い健康効果を持つ自然のルビーチョウセンゴミシのエキスです。 スキンロンジェビティメカニズムに働きかけ、活力に満ちた、艶のある滑らかな肌へと導きます。 ＜有効成分＞ リグナン: ≥10%/DM 長寿命延長メカニズム シサンドリン:6-8%/DM オートファジー誘導& 皮膚健康寿命の向上 有機酸: クエン酸: 10-15% リンゴ酸: 10-15% 酒石酸 ≥2...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社樋口商会

表面パーティクル検出器『QIII SM / ST / SX』

試料表面のパーティクルを簡単・迅速に測定可能！

【効果】 ■パーティクルに起因したトラブルの低減 ■表面洗浄度管理・定量化 ■各種装置メンテナンス回数の低減 【測定レンジ】 ■QIII SM：0.3/ 0.5/ 1.0/ 3.0/ 5.0/ 10.0 μm ■QIII ST：0.1/ 0.2/ 0.3/ 1.0/ 3.0 / 5.0 μm ■QIII SX：5/ 10/ 25/ 50/ 100/ 125 μm ※詳しくはPDF資料をご覧い...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エムアイティ

MAX-2500 ラテックスクリーングローブ

クリンルームクラス100対応ラテックス手袋（超純水洗浄）

・低タンパク仕様により、タンパク由来のアレルギー発症リスクを軽減 ・低溶出、低発塵 ・クラス100対応（超純水洗浄） ・厚み ≧0.08mm（手のひら部） ・左右兼用、指先エンボスタイプ ・サイズ：XS、S、M、L、XL ・出荷単位：1000枚（100枚 ｘ 10袋）...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エムアイティ

MAX-2680 ニトリルクリーングローブ

ラテックス並みの収縮性、フィット感に優れるニトリル手袋

ラテックス並みの収縮性、フィット感に優れるニトリル手袋（クラス100対応）...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エムアイティ