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  • 【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準 製品画像

    【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

    PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

    2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

    メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

  • ナンバリングアップで量産フロー検討「集積型マイクロリアクター」 製品画像

    ナンバリングアップで量産フロー検討「集積型マイクロリアクター」

    PR各種反応や混合を内部ナンバリングアップにより流量増大 閉塞回避構造…

    集積型マイクロリアクターラインアップ ◇2ｘ2タイプ　AB各流路4流路　 ～500ml/min ◇4ｘ4タイプ　AB各流路16流路　～1.5L/min ◇8ｘ8タイプ　AB各流路64流路　～3L/min 集積型マイクロリアクターの特徴 ◆コンパクトサイズ ◆分解洗浄可能 ◆最大数3000ml/minの処理能力 ◆液-液、気-液、気-気混合にも対応 ◆再結晶にも応用可能 ◆...

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    メーカー・取り扱い企業： マックエンジニアリング株式会社

  • 水分活性測定器『AwView』 製品画像

    水分活性測定器『AwView』

    高い信頼性と低価格を実現した国産の水分活性測定器。水分活性と温度を簡単…

    す。本体は小型・軽量であるため、持ち運びが容易であり、いつでもどこでも測定ができます。 測定するには、サンプルカップに試料を適量入れて、AwViewにセットした後、アプリから測定を開始します。10分経過すると、アプリ上で測定結果を確認することができます。 アプリでは、測定データからレポートを作成することもできます。PDF形式で作成され、改ざん不可の信頼性の高いデータとして使用できます。...

    メーカー・取り扱い企業： 神栄テクノロジー株式会社

  • パーティクルセンシングモニター『AES-LPM』 製品画像

    パーティクルセンシングモニター『AES-LPM』

    製造プロセスにおけるコンタミネーション対策に。品質向上と不良率低減を低…

    ■光源：レーザーダイオード ■粒子径：5μm/10μm/20μm/30μm/50μm ■測定範囲：Class10,000 ～ Class100,000 ■出力単位：pcs/5min(デフォルト), pcs/m3,pcs/cf, pcs/L ■セン...

    メーカー・取り扱い企業： 神栄テクノロジー株式会社

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