【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

特殊冷風（干物）乾燥機『KFR-5000W/KF-2000』

PR水洗いＯＫ！「テイストモディファイア」の2020年改正食品衛生法ＨＡＣ…

テイストモディファイア(R)（特殊冷風（干物）乾燥機）は、 乾きムラを無くし、均質仕上げの高速乾燥を実現 又、生で食べる食材の除菌・乾燥にも適した ＨＡＣＣＰ対応仕様となっています。 【特長】 ◼ウイングレットファンと 4 面循環送風で乾きムラを解消し、 　誰もが同一のものをつくれる ◼乾燥と冷蔵除湿機能のＷ機能 ◼水銀レスのＵＶオゾンランプによる除菌・消臭 ◼カートセパレ...

メーカー・取り扱い企業： GSK株式会社 大阪本社

265nm LEDを搭載した『樹脂タイプ　水除菌リアクター』

光源を水銀フリー化し水俣条約・環境負荷低減に対応。従来ランプ（冷陰極管…

車載要求品質に対応したデバイス性能を用い、UV-C LEDから応用製品まで 自社開発・一貫生産による高い除菌性能・高耐久性を実現しました。 【製品特長】 ■従来ランプ（冷陰極管）の1/10のUV出力で同等の除菌性能（RED*）を実現 除菌効果の高い波長265nm /50mW UV-C LEDを搭載 *RED=換算紫外線照射量：Reduction Equivalent UV Dos...

メーカー・取り扱い企業： スタンレー電気株式会社

空気除菌脱臭機ポータブル(AlNUV_AirP）

車載取付ホルダーもご用意！電源はシガーソケットアダプター及びACアダプ…

より 　高い脱臭力を実現 ■細菌やウィルスなどの除菌に高い有効性を持つ265nm深紫外LEDと 　HEPAフィルターで除菌 ■電源はシガーソケットアダプター(DC12V)及びACアダプター(100-240V)の 　いずれも使用可能 ■車載取付ホルダーもご用意 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： スタンレー電気株式会社

解説資料『紫外線とは』

除菌、有機物の分解、光重合およびセンシングといった幅広い機能を備えてい…

紫外線とは、波長10～400nmの目に見えない光です。 中でもUV-C（深紫外線）と呼ばれる波長領域100～280nmの光は地球上には 存在しませんが、除菌、有機物の分解、光重合およびセンシングといった 幅広...

メーカー・取り扱い企業： スタンレー電気株式会社