【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

特殊冷風（干物）乾燥機『KFR-5000W/KF-2000』

PR水洗いＯＫ！「テイストモディファイア」の2020年改正食品衛生法ＨＡＣ…

テイストモディファイア(R)（特殊冷風（干物）乾燥機）は、 乾きムラを無くし、均質仕上げの高速乾燥を実現 又、生で食べる食材の除菌・乾燥にも適した ＨＡＣＣＰ対応仕様となっています。 【特長】 ◼ウイングレットファンと 4 面循環送風で乾きムラを解消し、 　誰もが同一のものをつくれる ◼乾燥と冷蔵除湿機能のＷ機能 ◼水銀レスのＵＶオゾンランプによる除菌・消臭 ◼カートセパレ...

メーカー・取り扱い企業： GSK株式会社 大阪本社

ステンレス鋼配管システム『AIRnet』

一貫した安全性、堅実性、清浄性！安全かつクリーンな配管システム

グが 押しつぶされたり、破損したりするおそれがなく、シールリングに 合った溝形状でパイプの挿入が容易に行えます。 【特長】 ■特殊用途向け ■腐食が発生せず空気漏れが起こりにくい ■10年間の保証付き ■圧入接続のため、最小限の工具でスピーディに設置 ■シリコン不使用 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： アトラスコプコ株式会社 コンプレッサ事業本部

アルミニウム配管システム『AIRnet』

腐食が発生しないアルミニウム製！コスト削減も！

ません。 長期間にわたり総所有コストを最小限に抑え、あらゆる用途にお使いいただける ソリューションです。 【特長】 ■高耐久性・メンテナンス不要 ■軽量 ■設置時間を70％短縮 ■100％再利用可能なモジュール設計 ■省エネ効果 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： アトラスコプコ株式会社 コンプレッサ事業本部