【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

展示会出展「第26回シーフードショー」冷蔵・冷凍コンテナなど

PR究極の低温冷凍、THERMO KINGのSUPER FREEZERで鮮…

当社は8月21日（水）～23日（金）まで東京ビックサイトで開催される「第26回ジャパンインターナショナルシーフードショー」に出展いたします。 ブースでは、当社が提供するThermo King社製の超低温冷凍コンテナ「Super Freezer」をご案内いたします。 ■Super Freezerの特徴 1. -70℃の超低温: 業界最高水準の-70℃対応で、鮮度を極限まで保つ。 2. 高級食材に最...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ＥＦインターナショナル

解体可能型絶縁防水シリコンジェル【パワージェル】

混合注入するだけで電気接続部に高い防水絶縁性能を付与するシリコンベース…

動を吸収することができる ■人体に無害、硬化時に有害なガスを発生させない ■金属を腐食させない ■硬化時にほとんど発熱がない ■撹拌容器とヘラがセット ■透明で内部が見える(徐々に琥珀色に変色) ■1000V以下の電気絶縁用途に使える ■IP68の保護性能で粉じんや水の浸入を防ぐ ■湿気浸入や内部結露を防ぐことができる ■開封後も6ケ月程度使え、無駄がなく経済的 ■400mlと1000mlの2つの...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社北海道ダイエィテック　 本社

解体可能型絶縁防水シリコンジェル【スプラジェル】

カートリッジ式で注入と混合が同時にできる、電気接続部に高い防水絶縁性能…

■IP68の保護等級 ■ノズル交換することで必要な分だけを最後まで使えます ■未開封で1年（製造から24ヵ月） ■準拠規格 IEC 60455-3-8 【性能】 ■色：薄水色（半透明） ■粘度：1000M㎩/s（絶縁油程度） ■比重：0.97/㎤ ■混合比：1：1（重量比、体積比共） ■絶縁耐力：≧15kV/mm ■体積固有抵抗：2×10の14乗 Ω/cm ■作業温度：15〜30℃ ■耐熱温度...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社北海道ダイエィテック　 本社

解体可能型絶縁防水シリコンジェル【ジャンボジェル】

混合注入するだけで電気接続部に高い防水絶縁性能を付与するシリコンベース…

属や樹脂へ良好な密着性がある ■柔軟性が高く、振動を吸収することができる ■人体に無害、硬化時に有害なガスを発生させない ■金属を腐食させない ■硬化時にほとんど発熱がない ■透明で内部が見える ■1000V以下の電気絶縁用途に使える ■IP68の保護性能で粉じんや水の浸入を防ぐ ■湿気浸入や内部結露を防ぐことができる ■開封後も6ケ月程度使え、無駄がなく経済的 ■2000mlと5000mlと10...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社北海道ダイエィテック　 本社