【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

『ビールスクリーニングキット』

PR特異性の高い方法として確立されているビール腐敗原因細菌検出法。

『ビールスクリーニングキット』は、リアルタイムPCR法を用い、 醸造および飲料業界において非常に高感度で特異性の高い方法として 確立されているビール腐敗原因細菌検出法です。 48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内)。 完全にライセンス化された技術を用いています。 【特長】 ■48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内) ■インターナルコントロー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フォーディクス

RFIDタグ「Tag32」(電池内蔵セミアクティブタグ)

ヘルメットに簡単取り付け！水に強く、電池寿命最長3年のブザー＆警報キャ…

■型番：MXAT-SL-32 ■感度：高感度 ■電源電圧：CR2032×1（220mAh 3V）※簡単に電池交換可能 ■電池寿命：最長3年 ■送信周波数：315MHz帯 ■動作温度範囲：-10℃ ～ +50℃ ■防水性：IP65相当 ■外形寸法：(W)90mm x (H)15.7mm x (D)44.2mm※最大幅 ■質量：約38g ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マトリックス

ビーコンを超えるビーコン『b-Tag1/b-Tag2』位置検出

さらなる省電力化を実現した独自方式のBLEタグ！ハンズフリーで確実な入…

＜b-Tag1 / b-Tag2＞ 型番：MXAT-BL-01 / MXAT-BL-02 防水性：IP66 / IP65 送信周波数：2.4GHz帯 電池寿命：最長3年 動作温度範囲：-10～50℃ 質量：約16.8g / 約36g 外形寸法：56.5×31.5×11.7mm / 90.0×65.0×9.3mm 【BLEリーダー・トリガー ラインアップ】 ＜おてがる設置タイ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マトリックス