【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

水質検査試験紙AQUA STICS　シリーズ

PR簡単！迅速！試薬の調整なしで簡単に水質検査が出来ます。

・水質検査のさまざまな測定項目、測定範囲をラインアップしています。 ・環境に配慮した部材を採用しています。 ・試験紙を検液に浸した後、変色表と比較するだけで誰でも容易に測定できます。 ・携帯に便利でどんな場所でも判定を行うことができます。 ・試薬の調整を必要とせず、容器から取り出してすぐに使用できます。 ・使用済の試験紙は焼却が可能です。 ・塩化コバルト不含有の乾燥剤を使用し、人と環境...

メーカー・取り扱い企業： アドバンテック東洋株式会社

バネ付き蝶番『キャップバランサー』※取扱説明書あり

生産装置の重い蓋も軽く簡単に開閉！豊富なラインアップを取り揃えたバネ付…

ー』は、化学・製薬・食品工場の 生産装置の重い蓋を軽く安全に開閉できるバネ付き蝶番です。 発売以来、国内・海外多くの化学・製薬・食品工場での導入実績があります。 豊富なラインアップにより、10kgの軽い蓋から200kgを超える重い蓋の 手動による開け閉めに対応します。 蓋の倒れ防止のための蓋ホルダーもオプションにて取り付け可能。 カバーや蓋のトルクにより、B型・F型のラインアッ...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社カンテック

蓋の締め付け機構『ワンタッチ開閉装置』 ※取扱説明書あり

操作はハンドルを廻すだけ！大幅な作業時間の短縮を実現する蓋のロック機構…

す。 クランプやボルトを使う場合に比較して、大幅に作業時間を短縮できます。 【特長】 ■ハンドルを廻すだけで操作可能 ■圧力：FV～0.2MPa ■開閉装置部品の取付が簡単（ボルト10本とピン3本だけ） ※「PDFダウンロード」より、取扱説明書及び製品組立図をダウンロードいただけます。 　お問い合わせもお気軽にどうぞ。...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社カンテック

『キャップバランサーの規格・フランジとの対応』

重い蓋を軽く開閉するバネ付き蝶番！対応する規格フランジを一覧で紹介

・450A：FL-29／FL-29 ・400A：FM-18／FM-22 ・350A：FM-13／FM-13 ・300A：FM-8／FM-13 ・250A：FM-8／FM-8 ■JIS 10k フランジ（ライニング無し／ライニング付き） ・600A：BX-100／BX-100 ・550A：BG-75／BG-75 ・500A：FL-42／BG-60# ・450A：FL-35／FL...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社カンテック