【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ナンバリングアップで量産フロー検討「集積型マイクロリアクター」

PR各種反応や混合を内部ナンバリングアップにより流量増大 閉塞回避構造…

集積型マイクロリアクターラインアップ ◇2ｘ2タイプ　AB各流路4流路　 ～500ml/min ◇4ｘ4タイプ　AB各流路16流路　～1.5L/min ◇8ｘ8タイプ　AB各流路64流路　～3L/min 集積型マイクロリアクターの特徴 ◆コンパクトサイズ ◆分解洗浄可能 ◆最大数3000ml/minの処理能力 ◆液-液、気-液、気-気混合にも対応 ◆再結晶にも応用可能 ◆...

メーカー・取り扱い企業： マックエンジニアリング株式会社

温度・湿度・照度データロガー　Logbee Haruca CO2

アラームメールは10個のアドレスに送信可能！電池4本で約3ヶ月連続動作…

『Logbee Haruca CO2』は、通信距離10kmを実現した 防水ワイヤレス温度・湿度・照度データロガーです。 温度・湿度・照度・CO2濃度センサと無線モジュールを一体化。 変調方式はLoRaを採用しました。 また、ケースは防滴...

メーカー・取り扱い企業： チトセ工業株式会社

データロガー『Logbee(ログビー)』

湿度100％の高湿度環境においても長期計測が可能！小型・防水・長寿命の…

電池内蔵で長寿命(※3年間電池交換不要) ■湿度センサーも防水構造のため、設置場所を選ばない ■屋外でも使用可能 ■ボディはコンパクトでポリカーボネート樹脂による堅牢設計 ■アラームメールは10個までのアドレスに送信することができる ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： チトセ工業株式会社

凍結タンク監視用無線温度データロガー『Logbee COOL』

画期的なアイデアで凍結タンクを監視！破損を発見し、登録メールアドレスに…

故につながる真空漏れの検出を 目的とした凍結タンク監視用無線温度データロガーです。 タンクの表面温度を監視することで、タンク破損を発見し、 登録メールアドレスに異常をお知らせ。 容量10リットルのタンクを使用したシミュレーションでは、既存の重量や 液面を監視するシステムと比べて、1～2時間異常の通知が早くなることが 確認されています。 【特長】 ■凍結タンクを監視 ■...

メーカー・取り扱い企業： チトセ工業株式会社