【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【省人化×運用コストを下げ生産安定化】全自動製氷機※デモ機見学可

PR水産用氷・食用クラッシュアイス・化学工場内反応熱除去用氷まで幅広く対応…

小型～大型まで、完全自動ユニット化の実現で 「良質な氷」「高能率」「耐久性」「経済性」「スピード化」「コンパクト化」など 様々な分野の要求と､数々の無理難題を一気に解決した技術の結晶プレートアイス製氷機です。 給水､製氷､脱水､砕氷までの一連の工程がメインスイッチ操作ひとつですべて完了。 ガラスのように硬く透明な完全硬質砕氷がつぎつぎに作られます。 【こんなお困りごとがありませんか】 ■氷の...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社タガワ

HACCP準拠　デジタル温湿度記録計

HACCP要件である温湿度を自動記録！異常値を検知した場合アラームでお…

る パラドックスゲイトジャパンでは、食品業界の要望に応じて 『簡易型温湿度記録計』を開発しました。 背面が磁石とフック対応であるため、場所を問わず設置でき、 温湿度は5分単位で記録し、約10年分保存できます。 他にもワイヤレスで最大4～8地点まで温湿度を記録できる物もあります。 また、HACCP認証サポートも行っています。 【特長】 ■自動記録するため手間を削減 ■必...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社パラドックスゲイトジャパン 営業・開発部　中国事業部