【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

『ビールスクリーニングキット』

PR特異性の高い方法として確立されているビール腐敗原因細菌検出法。

『ビールスクリーニングキット』は、リアルタイムPCR法を用い、 醸造および飲料業界において非常に高感度で特異性の高い方法として 確立されているビール腐敗原因細菌検出法です。 48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内)。 完全にライセンス化された技術を用いています。 【特長】 ■48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内) ■インターナルコントロー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フォーディクス

含水率測定の自動化を！ インライン水分計KB-30

水分測定にかかる手間を最小限に！水分管理の効率を最大限に！

◎リアルタイム測定 [before] 加熱式の水分計だと、測定時間は10～30分程度 前後処理を加えるとさらに時間がかかる [after] 近赤外光を利用した水分測定で、最小0.5秒ごとに測定！ ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ ◎...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ケツト科学研究所

【12/7～12/9実機で確認】膜厚測定ソリューション

第5回 コーティングジャパン@幕張メッセ へ出展いたします。是非実機に…

+‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥+ 第5回 コーティングジャパン 場所：幕張メッセ 7ホール ブース：49-44 時間：10：00～18：00 (最終日は17：00まで) +‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥+ 金属上の塗装・めっきを測れる電磁式・渦電流式膜厚計や非接触膜厚測定装置コートマスターFLEXを展示い...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ケツト科学研究所