【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

『ビールスクリーニングキット』

PR特異性の高い方法として確立されているビール腐敗原因細菌検出法。

『ビールスクリーニングキット』は、リアルタイムPCR法を用い、 醸造および飲料業界において非常に高感度で特異性の高い方法として 確立されているビール腐敗原因細菌検出法です。 48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内)。 完全にライセンス化された技術を用いています。 【特長】 ■48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内) ■インターナルコントロー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フォーディクス

40℃以下の低温乾燥＋殺菌　小型万能乾燥機『乾燥名人』

【40℃以下の低温乾燥】食材の細胞組織を壊さず乾燥！変色が少なく、栄養…

型万能乾燥機』は40℃の低温乾燥でありながら、 同時に殺菌も実現。乾燥行程で発生した水分も再利用が可能です！ 消費電力も、24時間で200～300円と非常に低コスト。 通常の高温乾燥機の約10倍の省エネ効果です。 ☆細胞組織を壊さず乾燥できるので、お湯につけると３分で生の状態に還元できます☆ 【特長】 ■あらゆる産物を乾燥します。 ■常温、除菌乾燥です。 ■常温10～3...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社加来野製作所 事務所・工場

『次世代型家庭用ボイラー』

生ゴミ・廃材を使用するため燃料費ゼロの次世代型家庭用ボイラー！

費もかからず家計に優しい装置です。 熱分解方式で熱エネルギーを発生させるため、近所迷惑になる煙を発生 させず、さらに炭酸ガスも発生させないため、地球温暖化防止にも貢献。 また、1日僅か10円足らずの電気代で1回あたり40℃の温水200L以上、 40℃の温風を毎時240m3発生させることができます。 【特長】 ■燃料費ゼロ ■煙・炭酸ガスゼロ ■ランニングコストは1日10...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社加来野製作所 事務所・工場