【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

水質検査試験紙AQUA STICS　シリーズ

PR簡単！迅速！試薬の調整なしで簡単に水質検査が出来ます。

・水質検査のさまざまな測定項目、測定範囲をラインアップしています。 ・環境に配慮した部材を採用しています。 ・試験紙を検液に浸した後、変色表と比較するだけで誰でも容易に測定できます。 ・携帯に便利でどんな場所でも判定を行うことができます。 ・試薬の調整を必要とせず、容器から取り出してすぐに使用できます。 ・使用済の試験紙は焼却が可能です。 ・塩化コバルト不含有の乾燥剤を使用し、人と環境...

メーカー・取り扱い企業： アドバンテック東洋株式会社

空気は通して水は通さない！フッ素樹脂（PTFE）多孔質フィルム

高い通気性と撥水性を持つフッ素樹脂多孔質フィルム

【用途】 ◇医療用機器　◇フィルター　◇エアーベント　◇酸素センサー ◇電線の被覆　◇保温材　◇ＥＣＵやヘッドライトのガスベント 【サイズ】 ◇SEF-010　 0.1Tx100Wｘ10M～ （気孔率：65%、通気度：18sec/100cm3、耐水度：120kPa）　 ◇SEF-010HB　0.2Tx100Wｘ10M～ （気孔率：76%、通気度：...

メーカー・取り扱い企業： 中興化成工業株式会社 本社