【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

水質検査試験紙AQUA STICS　シリーズ

PR簡単！迅速！試薬の調整なしで簡単に水質検査が出来ます。

・水質検査のさまざまな測定項目、測定範囲をラインアップしています。 ・環境に配慮した部材を採用しています。 ・試験紙を検液に浸した後、変色表と比較するだけで誰でも容易に測定できます。 ・携帯に便利でどんな場所でも判定を行うことができます。 ・試薬の調整を必要とせず、容器から取り出してすぐに使用できます。 ・使用済の試験紙は焼却が可能です。 ・塩化コバルト不含有の乾燥剤を使用し、人と環境...

メーカー・取り扱い企業： アドバンテック東洋株式会社

医薬API粉砕装置『アペックスミルF&M』

金属系コンタミを大幅に抑制したビーズミル。処理速度も向上。「第26回 …

【展示会情報】 名称　：第26回 インターフェックス ジャパン（「インターフェックス Week 東京」内） 会期　：2024年6月26日（水）～28日（金）10:00～17:00 会場　：東京ビッグサイト 東展示棟（小間番号：11-1） 展示品：医薬・化学・電子材料の微粉砕基礎研究用のビーズミルラボ機「ALABO」 　　　　医薬向け乾式混合機「ボーレコン...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社広島メタル＆マシナリー ケムテック事業部

粉砕機『アペックスミル』

ミクロンオーダー～サブミクロンへ効率良く粉砕処理！

低周速でも高い粉砕能力が得られる為、ビーズ及び ミル内部部品からの摩耗によるコンタミが減少します。 【特長】 ■ミクロンオーダー～サブミクロンへ効率良く粉砕処理が可能 ■高粘性スラリー(10,000mPa・s)でも粉砕処理が可能 ■ミル内のスラリーをほぼ全量回収 ■従来の粉砕専用のビーズミルと比較し製品スラリーへコンタミが少ない ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社広島メタル＆マシナリー ケムテック事業部