【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【新製品】 化粧品原料　長寿遺伝子刺激、肌寿命向上植物エキス

PRタイムリス　長寿遺伝子に作用し、肌寿命向上を実現[化粧品開発展東京20…

美しさと長寿の象徴であり、幅広い健康効果を持つ自然のルビーチョウセンゴミシのエキスです。 スキンロンジェビティメカニズムに働きかけ、活力に満ちた、艶のある滑らかな肌へと導きます。 ＜有効成分＞ リグナン: ≥10%/DM 長寿命延長メカニズム シサンドリン:6-8%/DM オートファジー誘導& 皮膚健康寿命の向上 有機酸: クエン酸: 10-15% リンゴ酸: 10-15% 酒石酸 ≥2...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社樋口商会

省エネ型 高精度温湿調クリーンルーム

クリーンルームに高精度・温度・湿度環境を付加！

工が可能 →配管工事、制御工事が不要な為、短工期で施工可能 【仕様例】 ○天井材／側面材：断熱パネル ○周囲空調雰囲気：夏期：34．6℃、50％　冬期：0．9℃、50％ ○外気導入量：100m3／hを室内から供給 ○清浄度：0．5μm粒子において　F、Sクラス1、000（ISOクラス6） ○冷却能力：冷却+加熱能力9.4/10.5ｋW ○加熱能力：最大冷却能力6.5/7.2ｋW...

メーカー・取り扱い企業： 三宝電機株式会社

簡易組立式クリーンブース

組立及びメンテナンスの効率性を考えたクリーンブース。

業・化学工業などで埃、ダスト等を管理したクリーン環境を手軽にかつ安価で提供します。クリーンブースの組立・分解及びメンテンナスの効率性を重視。しかも、組立すぐに使用可能となります（フリー電源対応（AC100V～240V)）。寸法・仕様は柔軟に対応します。清浄度に関してもISOクラス6（F.S.クラス1,000）及びISOクラス7（F.S.クラス10,000）の清浄度に対応。使用目的にあったクリーン度...

メーカー・取り扱い企業： 三宝電機株式会社

スマートエアシャワー（多方向タイプ）

3方向からエアジェットが吹き出す簡易タイプのエアシャワーです

面に配置。万遍なくエアがあたるように設計しました。簡易ブースとの組み合わせ、または、カーテンユニット及び徐電のれんユニットのオプションをつけることによりシャワールームとしてご使用することもできます。100V電源ですので電源工事も簡単です。 詳しくはお問い合わせ、もしくはカタログをご覧ください。...

メーカー・取り扱い企業： 三宝電機株式会社

防爆型クリーンブース【防爆エリアの局所的なクリーン化対策が可能】

防爆エリアに手軽にクリーンブースが設置できる！可燃性ガス・引火性ガスを…

ミ材（鋼板/SUS製も可能） 　　　　　天井部　鋼板製（SUS製も可能） 　　　　　側面部　塩ビ製（鋼板/SUS製も可能） 出入口　：帯電防止塩ビシート（カーテン） 清浄度　：F.S.クラス10,000（ISO8）（クラス変更可能） 捕集効率：0.3μｍ粒子に対し99.97％以上 電源　　：3Φ200Ｖ　50/60Ｈｚ...

メーカー・取り扱い企業： 三宝電機株式会社