【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

パレット洗浄脱水機【衛生レベルアップ、洗浄の省人化！】

PR2024年問題で物流効率アップに有効なパレット輸送。そのパレットが製品…

段積みされたパレットをフォークリフトで洗浄ラインに投入するだけで、洗浄・脱水・乾燥まで行います。 処理能力は1時間30枚～200枚まで対応可能！手洗い、高圧ジェッター洗浄と比較して衛生的な洗浄と工数削減が期待できます。 5つの工程で洗浄の自動化が可能です。 【段ばらし】→【洗浄・すすぎ】→【脱水】→【乾燥】→【段積み】 お客様のパレット、処理能力、設置スペースに合わせて設計、製作いたします。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クレオ

IC認証システム『エントランスIC5000』

リノベーション物件・新築物件でも簡単に設置可能！既存機器がIC認証シス…

【仕様】 ■最大登録数はICとリモコン合せて10,000／ID（エントランスIC5000Plus） ■履歴を10,000件自動保存 ■マルチICリーダーの採用で様々なICアイテムを登録可能 ■オートリモコン対応 ■近づくだけで作動、バリア...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シーズンテック

自動ドアスイッチ『IC Auto door touch』

自動ドアをIC認証ゲートに！稼働する時間を設定し、徘徊などを未然に防止…

を持った人だけが開けられる時間を設定することや 過去のログを管理することも可能です。 【特長】 ■工事不要 ■徘徊を未然防止 ■誰がいつ開けたのかログを管理 ■画面操作するだけで最大10,000pcsのIC登録・削除が可能 ※詳しくはカタログをご覧下さい。お問い合わせもお気軽にどうぞ。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シーズンテック