【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

『ビールスクリーニングキット』

PR特異性の高い方法として確立されているビール腐敗原因細菌検出法。

『ビールスクリーニングキット』は、リアルタイムPCR法を用い、 醸造および飲料業界において非常に高感度で特異性の高い方法として 確立されているビール腐敗原因細菌検出法です。 48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内)。 完全にライセンス化された技術を用いています。 【特長】 ■48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内) ■インターナルコントロー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フォーディクス

超軽量樹脂製敷板「プラボーくんPSライト！」

【2017年1.2.3月限定！】超軽量敷板を20枚10日間無料でレンタ…

応できる樹脂製敷板です。ラクに持ち上げられ、重機を使わずに敷設・撤去が可能で安全性に優れています。インターロッキング・屋内の養生・硬質地盤に最適です。 ◎今なら2017年1.2.3月限定で、20枚10日間無料でレンタル可能です！ ※こちらのキャンペーンは大好評につき1月16日をもって終了いたしました。 【特長】 ■表面は硬く、中央部は柔軟性のあるポリエチレンを使用 ■樹脂...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ビーベストワーク

【低価格】塩ビ製 防振マット『gri-eight』

震度7クラスの揺れに対応！特殊な突起が振動・衝撃を吸収！敷くだけの簡単…

格も実現しており、導入コストを抑えられます。 【特長】 ■工具は不要！敷くだけで簡単に設置できる ■鉄に対する摩擦係数は合成ゴムの約1.5倍 ■着火点は455℃と優れた難燃性を実現 ■1000kgの荷重に対応 ※詳しくはカタログをご覧下さい。お問い合わせもお気軽にどうぞ。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ビーベストワーク