【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

『ビールスクリーニングキット』

PR特異性の高い方法として確立されているビール腐敗原因細菌検出法。

『ビールスクリーニングキット』は、リアルタイムPCR法を用い、 醸造および飲料業界において非常に高感度で特異性の高い方法として 確立されているビール腐敗原因細菌検出法です。 48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内)。 完全にライセンス化された技術を用いています。 【特長】 ■48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内) ■インターナルコントロー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フォーディクス

リフローカメラ「RCX-C」

リフロー炉内の観察ができるカメラユニットです！

【仕様】 ○型式：RCX-C ○最大計測時間：映像録画約10分 ○カメラ →画素数：30万画素 →視野寸法：約4(W)×約3(H)ｍｍ（W.D 10±2ｍｍ）～約55(W)×約41(H)ｍｍ（W.D. 300±2ｍｍ） ○外形寸法 →メモリ部耐熱ケ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マルコム

LED材料自動分注システム　マニュアルタイプSAP-L1,F1

LED分注工程の生産革新！手軽に自動分注工程を構築できます

注入ユニット型式：SAP-FU／SAP-LUA ○方式：粉体用スクリュー方式／液体用スクリュー方式 ○対応材料：粉体／液体(1mPa・s～15000mPa・s) ○最大吐出能力：1g/min／10g/min ○最小読み取り：0.1mg ○分注精度：±0.3mg／±1mg ○剤料供給：専用カートリッジ／材料容器にチューブを直接挿入 ○ホッパー容量（粉体）：50cc（標準）、300cc（...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マルコム