【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

全自動＆半自動キャッパー　※PPキャップなど様々なキャップに対応

PR様々なキャップに対応可能な巻締機！飲料、化学薬品業界で実績がある全自動…

吉村鉄工所の全自動＆半自動キャッパーは、どちらにも対応可能で、 全自動では10～40本／分の巻締めが行え、様々なサイズのキャップに対応可能です。 溶液に応じた材質の変更や防爆仕様での製作も可能です。 飲料、化学薬品業界などで多数採用いただいております。　 ★本製品は自動キャップ巻締機「E-3B（K）-O（PP;CC;SC）型」、 半自動キャップ巻締機「AF-3i-O（PP;CC;SC）型」のオ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社吉村鉄工所

業務用スマートデバイス『Scanpal EDA50K』

耐久性、快適さ、便利さ、ポータブル性を融合させた軽量デザインのマルチデ…

mm ■重量：300g(バッテリー含む) ■バッテリー：Li-ion, 3.8V　4000mAh 　・動作時間：12時間 　・充電時間：4時間 ■防塵防滴性能：IP54 ■動作温度：-10℃～50℃ ■保管温度：-20℃～60℃ ■湿度：10%～90%（結露なきこと） ■落下：1.2m ■ESD保護　接触放電：8kV / 空気放電：12kV ※詳しくはPDF資料をご覧い...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ムーブ

業務用PDA『Dolphin 6110』

高性能CMOSイメージャーでバーコードの高速読み取りを実現した業務用P…

『Dolphin 6110』は、2次元イメージャーを搭載した業務用PDAです。 OSはWindows Embedded Handheld 6.5またはWindows CE 6.0の選択が可能。 1次元・2次元シン...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ムーブ