【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

『ビールスクリーニングキット』

PR特異性の高い方法として確立されているビール腐敗原因細菌検出法。

『ビールスクリーニングキット』は、リアルタイムPCR法を用い、 醸造および飲料業界において非常に高感度で特異性の高い方法として 確立されているビール腐敗原因細菌検出法です。 48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内)。 完全にライセンス化された技術を用いています。 【特長】 ■48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内) ■インターナルコントロー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フォーディクス

ヨシモト印刷社フレキソ事業部の歩み

フレキソ印刷事業の開始から現在までの歩みをご紹介！

当社では、水性インキの実用化により有害物質であるVOCの排出量を 抑えられる、環境に優しい「フレキソ印刷」を行っています。 昭和58年(1983年)10月にフレキソ印刷の専門工場として当社内牧工場が 稼働を開始し、平成13年(2001年)には安倍口にフレキソ工場を増設。 高品質なフレキソ印刷の生産体制を拡充するとともに、 より一層の環境対...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ヨシモト印刷社 本社工場