【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

『ビールスクリーニングキット』

PR特異性の高い方法として確立されているビール腐敗原因細菌検出法。

『ビールスクリーニングキット』は、リアルタイムPCR法を用い、 醸造および飲料業界において非常に高感度で特異性の高い方法として 確立されているビール腐敗原因細菌検出法です。 48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内)。 完全にライセンス化された技術を用いています。 【特長】 ■48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内) ■インターナルコントロー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フォーディクス

食品素材『コエンザイムQ10　40%　水分散型粉末（40SP）』

コエンザイムQ10を40%含有！遺伝子組み換え原材料などは不使用の食品…

『コエンザイムQ10　40%　水分散型粉末（40SP）』は、主に食品・飲料等 に幅広く使用できる素材です。 水に分散した時の粒子径が細かく、長期間安定した分散性を有しており、 コエンザイムQ10の含有量が40...

メーカー・取り扱い企業： ペトロユーロアジア株式会社

酸化型コエンザイムQ10 40％ 水分散型粉末-E 40SPE

水に分散した時の粒子が細かく、長期間安定した分散性を有した粉末です

『40SPE』は、コエンザイムQ10の含有量が40.0％と高含有である 水分散型粉末です。 外観は、黄色～橙黄色。 水に分散した時の粒子が細かく、長期間安定した分散性を有します。 低吸湿性のため、ドリンク以外の各種製品...

メーカー・取り扱い企業： ペトロユーロアジア株式会社

ShiroQ水分散型粉末の単回路経口投与後の血中濃度動態

ShiroQ水分散型粉末の単回路経口投与後の血中濃度動態について検討結…

本カタログでは、水への分散性に優れた還元型コエンザイムQ10 40%水 分散型粉末のヒトにおける空腹時単回路口投与後の血漿中濃度変化について 検討を行った結果についてご紹介しています。 当社が本研究のために提供したハードカプセルと対照品として還元型...

メーカー・取り扱い企業： ペトロユーロアジア株式会社

還元型コエンザイムQ10 30％水分散型粉末-E ShiroQE

長期間安定した分散性を有する粉末！還元型コエンザイムQ10の含有量が3…

『ShiroQE』は、低吸湿性のため、ドリンク以外の各種製品にご利用 いただける水分散型粉末です。 外観は、白色～淡黄色。 還元型コエンザイムQ10の含有量が30.0％と高含有です。 水に分散した時の粒子が細かく、長期間安定した分散性を有します。 【特長】 ■低吸湿性のため、ドリンク以外の各種製品に利用可能 ■水に分散した時の粒...

メーカー・取り扱い企業： ペトロユーロアジア株式会社

機能性食品素材『ShiroQ』

還元型コエンザイムQ10を40%含有！

『ShiroQ』は、還元型コエンザイムQ10を40%含有した機能性食品素材です。 水中で安定に分散するよう80～100nmを形成するよう設計しており、 小腸刷子縁を通過できる粒子径の100～200nmまで細分化された粒子は そのまま...

メーカー・取り扱い企業： ペトロユーロアジア株式会社