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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR余分な皮脂を吸着し、化粧崩れを防止!平均径30μm程度の球状粒子
『化粧品原料用ヒドロキシアパタイト』は、化粧品原料としての特性を有し、 自社技術にて製造された球状のヒドロキシアパタイト粉体です。 一般的なヒドロキシアパタイト粉体に比較してすべり性が良く、感触性に 優れており、生体親和性がよく、安全性も高いので、肌に優しい化粧品の 訴求が可能。 肌表面の凹凸を隠すことで、小じわや毛穴等が目立たなく肌を美しく見せます。 【特長】 ■なめら...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社サンギ
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低誘電・低誘電正接達成に有用な高純度 二官能脂環式エポキシ
『DCPD-DE(低塩素グレード)』は、独自の合成法により、製造した二官能脂環式エポキシです。 高純度(99.5%以上)、塩素を含まない(検出下限以下 10ppm以下)のエポキシ樹脂の量産手法を確立しました。 パイロットスケールでの製造にも成功し、年1トン超の需要にも受注生産にて対応可能です。 脂環式骨格を含むため低誘電・低誘電正接・高耐熱なエポキ...
メーカー・取り扱い企業: 日本材料技研株式会社
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リチウムイオン電池(LIB)電極材料、電磁波シールド材料、センサー材料…
分散性が良く、 均一にコーティングすることができるなど、良好な導電性薄膜を形成することが期待されます。 【特長】 ■高導電率 7,000 S/cm ■高電磁シールド性 SE>50 dB@10GHz(t5umフィルムでの値) ■高静電容量 900 F/cm3 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。...
メーカー・取り扱い企業: 日本材料技研株式会社
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ポリイミド合成例 屈折率1.7以上の高屈折モノマー
【モノマー物性】 ■モル質量:326.4 ■融点:194℃ ■性状:白色~淡黄色粉末 【ポリマー物性例】 ■高屈折率:屈折率1.7499 ■高耐熱:Tg197℃、Td10>460℃ ...
メーカー・取り扱い企業: 日本材料技研株式会社
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